8月7日晚间,步长制药(603858)公告,控股子公司泸州步长拟与菲律宾公司GOODFELLOW签署《独家供应协议》,泸州步长拟授权GOODFELLOW作为菲律宾区域内独家代理商,在目标区域内完成注射用Efparepoetin alfa的注册、相关临床试验、推广、分销及销售事宜。
公告显示,注射用Efparepoetin alfa(注射用依派促红素α),为治疗用生物制品I类新药,目前已提交上市申请。截至今年上半年,泸州步长在注射用Efparepoetin alfa项目的累计研发投入约为4.99亿元。该药品为人促红细胞生成素(EPO)和人免疫球蛋白G2(IgG2)Fc片段组成的重组融合蛋白,适用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血,目前国内尚无同类品种批准上市。
步长制药称,本次交易是公司生物药战略布局方面国际化进程的又一突破,在为公司带来经济收益的同时,也有助于提升公司的品牌价值。
步长制药表示,本协议的签署旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益,有助于拓宽注射用Efparepoetin alfa的海外市场,也将有助于进一步提升业绩。
今年上半年,步长制药业绩向好。据此前该公司披露的业绩预告,2025年上半年预计实现净利润约4.88亿元至7.08亿元,同比增长110.88%至205.94%。
对于业绩预增,步长制药表示,一是本期药品的销售规模同比增长,二是主要产品的生产成本同比下降,三是公司收购通化谷红制药有限公司、吉林天成制药有限公司时,形成的评估增值对应的摊销额至2024年末摊销完毕,摊销额同比减少。
近年来,步长制药持续推进国际化战略,此前已在俄罗斯、乌兹别克斯坦等国进行布局。步长制药表示,公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际合作伙伴覆盖海外市场,实现产品价值最大化,为公司的国际化策略创造有利条件,对提升公司核心竞争力具有良好的推动作用。