公告日期：2026-04-21

公司代码：603987 公司简称：康德莱
上海康德莱企业发展集团股份有限公司

2025 年年度报告摘要

第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
2、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3、 公司全体董事出席董事会会议。
4、 立信中联会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司 2025 年度利润分配预案为：公司拟以 2025 年 12 月 31 日公司总股本 436,790,880 股为
基数，用未分配利润向全体股东每 10 股分配现金红利人民币 1.70 元（含税），共计派发现金红利人民币 74,254,449.60 元（含税），占合并报表中归属于母公司股东净利润的 30.89%，剩余未分配利润结转至下一年度。
截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响
□适用 √不适用

第二节 公司基本情况

1、 公司简介

公司股票简况

股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称

A股 上海证券交易所 康德莱 603987 无

联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表

姓名 顾佳俊 欧兰婷

联系地址 上海市嘉定区高潮路658号 上海市嘉定区高潮路658号

电话 021-69113502 021-69113502

传真 021-69113503 021-69113503

电子信箱 dm@kdlchina.net dm@kdlchina.net

2、 报告期公司主要业务简介

我国医疗器械产业仍处于“黄金发展期”，中国医疗器械行业协会发布《2025 年中国医疗器
械产业发展与趋势展望》中称，根据南方医药经济研究所测算，2025 年医疗器械生产企业营业收
入同比增长率将高于 2024 年，达到 5%左右，金额将达 14,200 亿元。标志着行业逐步走出此前的
阶段性承压期。随着招标采购集中执行、创新动能持续释放、海外市场不断扩容，行业将迎来较为明显的增长。报告期内，行业相关的变化发展情况如下：

一、行业发展情况

1、三大产业集群持续壮大。截至 2025 年 6 月，环渤海、长三角、粤港澳三大产业集聚区医
疗器械上市企业营业收入占比 80.89%，是引领我国医疗器械产业创新高质量发展的高地；长江中游等区域的占比也在逐渐提升。

2、生产、经营企业数量持续增加。截至 2025 年 10 月，我国医疗器械生产企业数量 3.33 万
家，比 2024 年底增加 576 家。二、三类医疗器械经营企业数量 150.78 万家，比 2024 年底增加
7.82 万家。

3、二、三类医疗器械注册数量保持高位。2025 年，国家药监局批准境内第三类医疗器械注册
8,147 项，其中进口医疗器械 6,040 项，共有 30 个国家（地区）产品在我国获批上市。2025 年各
省级药品监管部门共批准境内第二类医疗器械注册 41,925 项。

4、创新器械增长迅速，2025 年国家药监局共批准 76 个创新医疗器械产品上市，相比 2024 年
增加 16.9%。

二、医疗器械相关法规变化情况

2024 年底至 2025 年，国家药监局相继修订、发布了一系列的规范性文件。主要法规变化如
下：

《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进……
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