公告日期：2025-07-12

湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO., LTD.

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2025-064

湖南方盛制药股份有限公司

关于子公司中药创新药研发项目获得药物临床试验

批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2025 年 7 月 10 日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称

“公司”或“方盛制药”）全资子公司云南方盛融和药业有限公
司（以下简称“方盛融和”）与云南中医药大学共同研发的中药
创新药研发项目香芩解热颗粒收到国家药品监督管理局核准签
发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：香芩解热颗粒

剂型：颗粒剂

注册分类：中药 1.1 类

申请事项：临床试验

受理号：CXZL2500024

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，

经审查，2025 年 4 月 22 日受理的香芩解热颗粒临床试验申请符

合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试验方案的基础上，
同意本品开展用于成人流行性感冒湿热郁表证的临床试验。

二、新药的相关情况

香芩解热颗粒的处方为临床经验方，是岐黄学者、中华中医
药学会儿科分会主任委员、云南省中医药领军人才、云南省名中
医熊磊教授经验方，经长期临床应用疗效肯定，用于湿热郁表型

湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO., LTD.

流行性感冒，症见发热恶寒、咽痛、头痛、身痛、困倦乏力、鼻
塞、流涕、咳嗽、纳呆、大便黏滞不爽、舌质红苔黄腻等症。该
处方于 2016 年 3 月获国家发明专利（CN103800447A），且两次
获得云南省医疗机构制剂批文（滇药制字 Z20150002、滇药制字
Z2020008A）。

香芩解热颗粒项目为公司与云南中医药大学共同研发。根据
此前公司及子公司方盛融和（乙方）与云南中医药大学（甲方）
签订的相关协议，约定方盛融和作为未来香芩解热颗粒中药创新
药药品上市许可持有人；甲方与乙方按照双方商定的比例（乙方
持有比例大于 50%）共享香芩解热颗粒中药创新药临床研究前取
得的研发成果；香芩解热颗粒临床研究许可获批后，甲方有权将
前述成果（对应比例）按约定价格转让给乙方；香芩解热颗粒获
得上市许可后，甲方与乙方应就甲方应得销售利润的比例进行协
商，但若甲方将其享有的临床研究前研发成果的权利（对应比例）
转让给乙方，则甲方不享有香芩解热颗粒获得上市许可后的利润
分配权。

截至 2025 年 6 月 30 日，该药品项目的研发投入累计约

1,605.69 万元（未经审计，含前期云南中医药大学对香芩解热颗
粒进行临床研究前研发的相关支出）。

三、同类药物市场情况

香芩解热颗粒作为中药创新药，截至本公告披露日，该产品
尚未在国内外上市。

中成药在呼吸系统疾病中应用广泛。米内网数据显示，近年
来中国三大终端六大市场呼吸系统中成药销售额均超过 800 亿
元。从细分终端销售看，零售药店终端（城市实体药店+网上药
店）为主渠道，近年来占比均超过 45%；其次是公立医院终端（城
市公立医院+县级公立医院），近年来占比均超过 33%。具体到

……
[点击查看PDF原文]

提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注意风险。