公告日期:2025-10-22
湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.
证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2025-087
湖南方盛制药股份有限公司
关于公司《药品生产许可证》变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)近期完成
了《药品生产许可证》的变更登记并取得了湖南省药品监督管理
局核发的《药品生产许可证》。现将相关情况公告如下:
一、《药品生产许可证》的变更内容
1、《药品生产许可证》有效期由2025年12月3日延长至2030
年10月16日;
2、生产地址3湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地
内黄龙路368号的原料药(依折麦布)生产车间生产线由“原料
药车间(101车间)A区与E区依折麦布生产线”(原名:原料药
I车间依折麦布生产线)变更为“原料药车间(101车间)B区与E
区依折麦布生产线”;
3、在生产地址3湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基
地内黄龙路368号增加“原料药(盐酸贝尼地平)”生产范围,
所在车间生产线为“原料药车间(101车间)A区与E区盐酸贝尼
地平生产线”;
4、实际委托天地恒一制药股份有限公司生产元七骨痛酊(国
药准字Z20093025,规格:每瓶装55ml),生产地址:湖南省长
沙国家生物产业基地康天路109号,生产车间及生产线:中药提
取车间、液体制剂(一)车间酊剂生产线,有效期至2030年10
月16日(如上述委托双方相关资质证明失效或许可被撤回,则本
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许可自然失效);
5、增加受托生产信息,仅限注册申报用,品种1:受托品种:
氟比洛芬凝胶贴膏【每贴含氟比洛芬40mg(面积13.6cm×10.0cm,
含膏量12g)】,委托方:广东伊康纳斯生物医药科技股份有限
公司,受托生产地址:湖南省长沙市麓松路789号,贴膏剂一车
间贴膏剂生产线1;品种2:受托品种:复方甘草酸苷片【每片含
甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨
酸25mg】,委托方:广东方盛健盟药业有限公司,受托生产地
址:湖南省长沙市麓松路789号,综合固体一车间片剂生产线1;
6、生产地址3铜官生产基地的“原料药I车间”名称变更为
“原料药车间(101车间)”,仅车间名称文字性变更。
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
许可证编号:湘20150028
企业名称:湖南方盛制药股份有限公司
注册地址:长沙市高新区麓松路789号
社会信用代码:91430000183855019M
分类码:AhzBhzChzDh
法定代表人:周晓莉
企业负责人:周晓莉
质量负责人:杨学锋,李自强
有效期至:2030年10月16日
生产地址和生产范围:1、湖南省长沙市麓松路789号:粉针
剂(头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢
菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、酊剂(外用)、散剂(含
中药提取)、栓剂、原料药【阿德福韦酯、伊班膦酸钠;硝呋太
尔、塞来昔布、非布司他、吲哚布芬、司来帕格(通过GMP符合
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