公告日期：2026-01-12

湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO., LTD.

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2026-003

湖南方盛制药股份有限公司

关于公司原料药生产转移检查情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重
大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收
到湖南省药品监督管理局（以下简称“药监局”）签发的《药品
GMP 符合性检查告知书》。2025 年 11 月，药监局对公司位于湖
南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址进行
了检查，检查范围为原料药（吲哚布芬）；原料药车间（101 车
间）D 区、F 区与 E 区吲哚布芬生产线。经检查，结论为不符合
要求（主要系因在中间体 1 的生产中依据的标准未更新到最新版
本导致）。

公司吲哚布芬原料药于 2024 年 6 月获批上市，本次符合性

检查为申请将生产地址由湖南省长沙市麓松路 789 号变更至湖
南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路 368 号。

公司吲哚布芬原料药及制剂当前处于上市前准备阶段，尚未
正式投放市场销售，本次检查不会对公司的生产经营产生实质性
影响。公司已针对检查中发现的问题进行了整改和完善，并将尽
快重新申请检查。

医药产品因高科技、高风险、高附加值特点，其未来销售受
市场变化、政策等诸多因素影响，存在不确定性。请广大投资者
谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO., LTD.

2026 年 1 月 11 日

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