公告日期：2026-04-29

湖南方盛制药股份有限公司

HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.,LTD.

证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2026-030
湖南方盛制药股份有限公司

关于小儿荆杏止咳颗粒成人急性气管-支气管炎（风
寒化热证）获得III期临床试验总结报告的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2026 年 4 月 28 日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称
“公司”）研发的小儿荆杏止咳颗粒取得了成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的 III 期临床试验总结报告。为保证所有投资者获取信息的公平、准确、完整，并及时了解公司经营动态，根据上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第六号——医药制造》相关规定，公司现将有关内容公告如下：

一、基本情况

药品名称：小儿荆杏止咳颗粒

剂型：颗粒剂

申报阶段：成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）适应症的申报注册

临床批件号：2022LB00118

获得临床批复时间：2022 年 3 月 11 日

累计研发支出：约 2,751.08 万元人民币（未经审计）

适应症：儿童：用于小儿外感风寒化热的轻度急性支气管炎引起的咳嗽，咯痰、痰黄，咽部红肿等症。成人：用于急性气管-支气管炎风寒化热证引起的咳嗽、咳痰、恶风、恶寒、咽痛、咽痒、胸闷、口渴等症。

用法用量：2 袋/次，一日 3 次，温开水冲服。

湖南方盛制药股份有限公司

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二、药物研究其他情况

小儿荆杏止咳颗粒处方来源于全国知名儿科专家、湖南中医药大学第一附属医院欧正武教授治疗小儿外感咳嗽经验方，该药品特点在于能较好地改善中医证候相关症状如咳嗽、肺部听诊、咯痰、鼻塞、流涕、咽部痒痛、咽红、恶风恶寒、头痛、纳差等。临床试验研究表明小儿荆杏止咳颗粒治疗小儿急性支气管炎风寒化热证安全有效。

小儿荆杏止咳颗粒于 2019 年批准上市，为验证本品在成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的有效性及安全性，公司于2021 年 10 月向国家药品监督管理局提交药物临床试验补充申
请，并于 2022 年 3 月 11 日获得《药物临床试验补充申请批准通
知书》，开展成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）的临床试验。（详见公司 2022-040 号公告）

2023 年 5 月，黑龙江中医药大学附属第二医院首家启动了
该项目的 II 期临床试验并接受病例入组。该项目在黑龙江、四川、湖南、广西、贵州、厦门等省市的 8 家国家药物临床试验机构陆续开展了临床试验工作，2024 年 2 月最后一例受试者结束随访；
2025 年 4 月 29 日，取得了 II 期临床试验总结报告（详见公司
2025-050 号公告）。III 期临床试验于 2024 年 12 月 20 日完成首
例受试者入组，2025 年 7 月 11 日完成最后一例受试者随访，2026
年 4 月，取得了 III 期临床试验总结报告。

三、同类药品的市场状况

小儿荆杏止咳颗粒为公司自主研发的原 6.1 类中药创新药，目前为公司独家产品，尚未有其它企业取得该产品的生产批件。
小儿荆杏止咳颗粒 2024 年实现销售收入约 9,000 万元，2025 年
实现销售收入超 7,000 万元。

目前市场上治疗咳嗽、支气管炎用药主要有京都念慈菴蜜炼

湖南方盛制药股份有限公司

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