公告日期：2025-05-16

证券代码：605177 证券简称：东亚药业 公告编号：2025-026
债券代码：111015 债券简称：东亚转债

浙江东亚药业股份有限公司

关于曲美布汀原料药获得韩国原料药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）原料药品注册证书，现就相关情况公告如下：

一、证书基本信息

企业名称：浙江东亚药业股份有限公司

地址：中国浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城

产品名称：曲美布汀

DMF 注册号：20250509-13-B-489-16

发证机构：韩国食品药品监督管理局（韩国 MFDS）

二、药品的相关情况

曲美布汀具有促进胃动力不足或抑制胃动力过足的双重调节作用，可用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状。据相关数据显示，2024 年度马来酸曲美布汀制剂全国销售额约为 3.72 亿元。

三、对公司的影响及风险提示

公司曲美布汀原料药获得韩国原料药品注册证书，标志着公司曲美布汀原料药获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国的医药市场带来积极的影响，从而促进公司曲美布汀原料药在其他海外市场的销售。

由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司
董事会
2025 年 5 月 15 日

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