公告日期：2026-04-30

证券代码：688016 证券简称：心脉医疗
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2026-002
投资者关系活动类别 □特定对象调研□分析师会议
□媒体采访□业绩说明会
□新闻发布会□路演活动
□现场参观
√其他：2026年第一季度业绩电话会
参与单位名称及人员姓名 47家机构98名参与人员，详见附件清单（排名不分先后）
时间 2026年4月30日
地点 电话会议
上市公司接待人员姓名 朱清（董事兼总经理）、刘昊（治疗方案推广副总裁）、李春芳（财务高级总监）、严冬梅（董事会秘书）
投资者关系活动主要内容介绍
一、问：请公司综合解读2026年第一季度总体经营情况？
答：报告期内，公司实现营业总收入37,023.62万元，比上年同期增长11.45%；营业成本9,948.57万元，比上年同期降低1.45%；销售费用比上年同期增长4.12%；管理费用比上年同期降低12.65%；研发费用（费用化）与上年同期相比增长39.09%；实现营业利润17,993.64万元，比上年同期增长19.26%；归属于母公司股东的净利润15,484.19万元，比上年同期增长19.44%。
截止目前，Hector?/通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统顺利开展国内上市前临床试验，获美国FDA突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation），已在欧洲、非洲、东南亚、拉美地区以定制器械实现商业化应用；Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统顺利开展国内上市后临床应用，在越南获批上市，完成欧盟CE认证申请提交，已在欧洲、亚洲、非洲以定制器械实现商业化应用；Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统在巴拿马获批上市；HawkMaster?/龙鸢?可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈国内获批上市；SunFlow?/雪豹?药物洗脱外周动脉支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，顺利开展国内上市前临床试验；FinderSphere?/夜明珠?聚乙烯醇栓塞微球国内获批上市；HepaFlow?/鹊桥通?TIPS覆膜支架系统处于国内注册审评阶段。
公司在全球范围内共有35款已上市产品，其中6款获CE认证，3款获欧盟定制证书。已上市及在研产品中有9款国家创新医疗器械产品，1款获美国FDA突破性医疗器械认定。公司产品累计进入国内超3,000家医院，覆盖全国31个省、自治区、直辖市及港澳地区。2026年初公司产品首次在中国台湾地区获批上市，为业务全面覆盖中国市场奠定坚实基础。海外累计获得产品注册证110余张，业务覆盖欧洲、拉美、亚洲、非洲近50个国家和地区。
二、问：2026年一季度国内主动脉及外周业务手术量增长趋势如何？
答：2026年一季度，公司主动脉核心产品保持正向增长；外周领域核心贡献产品为药物球囊，临床用量增速达到65%以上，处于市场增量放量阶段，随着价格下降，基层医院市场将逐步打开，叠加公司其他外周新产品入院速度持续提升，市场覆盖率不断扩大，整体外周介入产品出货量将实现快速增长。
三、问：一季度海外市场收入与区域表现如何，如何展望海外长期利润率？
答：一季度欧洲主要国家收入同比增长超20%；韩国、泰国等亚太新兴市场实现翻倍及以上增长；腹主产品在墨西哥、厄瓜多尔实现从0到1突破，已完成海外经销体系年度合作安排。利润率方面，海外行业平均利润率约10%–30%，公司目标向此区间迈进；新兴市场价格优于国内，海外毛利率有望进一步提升。
四、问：公司重点产品研发及注册进展如何？
答：主动脉领域：Aegis?II定海锚?腹主动脉覆膜支架系统处于注册阶段，预计2027年初获批上市；Zelus?定海柱?胸腹主动脉覆膜支架系统国内获得备案证，预计2026年内获得欧盟定制器械证；Metis?定海锥?髂动脉分支覆膜支架系统处于临床启动前准备。外周领域：HawkMaster?龙鸢?可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈、Fishhawk?鱼鹰?一次性使用血栓切除装置已获得注册证；SunRiver?/雪鸽?膝下药物球囊扩张导管注册受理，SunFlow?/雪豹?外周血管药物洗脱支架系统临床入组顺利。肿瘤介入领域：FinderSphere?夜明珠?聚乙烯醇栓塞微球、Torqueflex?/玲珑管?外周血管微导管已获注册证，FluentSphere?聚灵珠?聚乙烯醇栓塞微球完成注册受理。
海外注册方面：2026年一季度多款创新产品在越南、中国台湾、巴拿马等获批；Cratos?通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统CE注册审批推进中，Meridian?腹主动脉覆膜支架系统（Lombard产品）预计2026年获批C……
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