公告日期：2026-06-19

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2026-047
迈威（上海）生物科技股份有限公司

自愿披露关于9MW2821在2026年欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤年会（ESMO Gynae）以口头报告和壁报形
式报告最新临床数据的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

1、迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）
将在 2026 年 6 月 17 日-6 月 19日于丹麦哥本哈根举行的 2026 年欧洲肿瘤内科学
会妇科肿瘤年会（ESMO Gynaecological Cancers Congress）中，以口头报告形式
公布靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）用于治
疗复发性或转移性宫颈癌患者的 I/II 期临床研究的最新结果：53 例可评估疗效的
患者，中位总生存期（mOS）为 19.4 个月，24 个月 OS 率为 49.1%，经过含铂
双药化疗和免疫检验点抑制剂治疗的患者中，31 例可评估疗效的患者，mOS 尚
未达到，24 个月 OS 率为 51.1%；以壁报形式公布 9MW2821 联合特瑞普利单抗
治疗复发性或转移性宫颈癌患者的 Ib/II 期临床研究中一个队列的初步结果：宫颈癌初治患者中，ORR 达 80.0%，DCR 为 100%。

2、临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

一、药品基本情况

9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的首款定点偶联 ADC 新药，为公司利
用 ADC 药物开发平台开发的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 给药后，可与肿
瘤细胞表面的 Nectin-4 结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。公司目前正在针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）、乳腺癌（TNBC）等多个适应症开展多项临床研究，入组逾 2,000例受试者，其中：1）四项 III 期关键注册临床正在开展，包括 UC 单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC 单药疗法（全球首款进入 III期临床研究的同靶点药物）、TNBC 单药疗法（拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治）（全球同适应症首款）；2）多项 I/II 期临床正在快速开展，包括 TNBC 单药疗
法（拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治）美国处于临床 Ib 期，TNBC 联合疗法处于临
床 II 期；UC 围手术期联合疗法处于临床 II 期；EC 单药疗法处于临床 II 期，联
合疗法处于临床 Ib/II 期；CC 联合疗法处于临床 Ib/II 期。该项目 UC 单药疗法、
联合疗法和 CC 单药疗法的 III 期临床试验计划于 2026 年进行期中分析，并有望
根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。

二、9MW2821 在 2026 年 ESMO Gynae 大会报告的临床研究数
据

（一）9MW2821 用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者的 I/II 期临床研究的
最新结果

截至 2025 年 3 月 20 日，53 例可评估疗效的患者经确认的 ORR（cORR）和
疾病控制率（DCR）分别为 32.08%和 81.13%。中位无疾病进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDOR）为 3.9 个月和 5.98 个月。中位总生存期（mOS）
为 19.4 个月，12 个月 OS 率为 72.7%，24 个月 OS 率为 49.1%。经过含铂双药化
疗和免疫检验点抑制剂治疗的患者中，31 例可评估疗效的患者 cORR 和 DCR 为
29.00%和 77.40%。mPFS 和 mDOR 分别为 4.0 个月和 9.1 个月，mOS 尚未达到，
12 个月 OS 率为 76.6%，24 个月 OS 率为 51.1%。本次随访期间未观察到新的安
全性信号。

（二）9MW2821 联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌患者的 Ib/II期临床研究中一个队列的初步结果

截至 2026 年 3 月 19 日，该研究队列……
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