迈威生物:注射用7MW4911临床试验申请获国家药品监督管理局和美国FDA受理
来源:人民财讯
人民财讯7月31日电,迈威生物(688062)7月31日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的受理通知书,注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理;收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的IND Acknowledgement Letter,确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点,在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,为精准干预提供了理想靶点。
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