9月18日开盘,迈威生物(688062.SH,股价54.75元,市值218.78亿元)股价涨超10%,截至发稿涨幅达13.21%。
前一晚,迈威生物发布公告称,公司与Kalexo Bio,Inc.公司(以下简称“Kalexo”)就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》,迈威生物许可Kalexo就2MW7141项目相关在全球范围的独家开发、生产和商业化以及其他方式开发许可产品的权利。迈威生物将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款,以及低个位数的特许权使用费。作为对价的一部分,迈威生物将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的A轮优先股。
9月18日早间,迈威生物在线上对本次BD(商务拓展)进行解读,称2MW7141项目当前处于CMC(化学制造和控制)开发阶段。但出于保密要求,公司暂未公开药物的具体靶点。
双靶点小核酸药物以NewCo模式实现BD
迈威生物与Kalexo的本次BD,聚焦的是2MW7141在全球范围内的独家开发、生产和商业化以及其他方式的开发权。
公告显示,2MW7141是一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物,主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。从作用机制上看,该药物协同调控效应明确,在临床前研究中展现出对靶基因强效且持久的抑制效果,并且脱靶风险较低。
Kalexo成立于2023年12月,是由美国AditumBio公司设立的创新药公司。AditumBio是专注于生物医药创新的风险投资和公司孵化平台,由前诺华高管Joe Jimenez和Mark Fishman于2019年联合创立,旨在通过资本和专业资源,加速新药从早期研发到临床阶段的推进。该平台在全球范围内甄选有潜力、未被充分满足医疗需求的创新药物、疗法或技术,尤其青睐于具有明确生物学机制、临床价值高的在研产品。
迈威生物方面介绍,在与公司达成合作前,自2020年起,AditumBio已经孵化至少10家NewCo(企业剥离资产,和海外美元基金一起成立新公司,由新公司负责全球开发)公司,代表案例为2021年孵化的肥胖/代谢领域公司Versanis Bio,2023年被礼来以超过19亿美元的价格收购。
记者搜索公开报道发现,AditumBio此前也与中国Biotech(生物科技公司)达成过类似合作。2023年和2024年,AditumBio分别与创响生物和维立志博达成NewCo模式的BD合作。
其中,维立志博与AditumBio基于全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051成立新药研发公司OblenioBio。根据协议,维立志博有权获得3500万美元的首付款和近期付款,总交易额最高达5.79亿美元。
相比之下,迈威生物与Kalexo的本次BD首付款及近端付款更少,为1200万美元,但包括里程碑付款在内的潜在总交易额更高,最高可达10亿美元。
迈威生物表示,公司在选择合作对方时并非仅仅关注合同金额,更看重合作方的研发实力、临床资源、商业化运作能力,以及双方对管线长期价值的共识和共赢。
近年来多家跨国药企逐鹿小核酸赛道
迈威生物表示,公司的研发战略以年龄相关疾病的未满足临床需求为导向,不局限于单一技术及单一类管线,聚焦差异化创新,因此2—3年前开始布局双/多靶点小核酸药物研发技术平台,组建专项团队。
其中,2MW7141项目聚焦心血管疾病领域,作为有望成为首款采用非LNP(脂质纳米颗粒,通常用于药物递送,帮助它们更有效地进入人体细胞,发挥治疗作用)递送系统的双靶点siRNA药物,拟面向血脂异常及动脉粥样硬化性心血管疾病高风险患者。
心血管疾病是一个竞争激烈的领域。诺华的Inclisiran靶向PCSK9,是全球获批的首个也是唯一一款siRNA疗法,一年只需注射两针即可持续有效降低低密度脂蛋白胆固醇,2023年8月已在中国获批,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。
迈威生物方面对记者确认,在项目启动前,公司针对在该领域内开展研究的临床PI(主要研究者)进行了详细调研,发现现有疗法虽然有效,但患者仍有进一步降低疾病指标的需求,2MW7141项目的双靶点组合能够产生协同效应,进一步降低心血管事件的发生率。
出于保密要求,迈威生物暂未公开2MW7141项目的具体靶点,项目当前处于CMC(化学制造和控制)开发阶段。这意味着,2MW7141项目的研发阶段还处于相对早期。
记者注意到,近年来,多家跨国药企逐鹿小核酸赛道,BD交易多集中在早期项目上。比如,9月3日,舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议,双方共同开发多项心血管产品,潜在交易额高达53.6亿美元。
而据国金证券9月研报梳理,在国内,多家企业布局小核酸赛道,但大部分为未上市企业,上市企业中,石药集团、信立泰等布局相对较多。