公告日期：2025-10-14

证券代码：688062 证券简称：迈威生物 公告编号：2025-060
迈威（上海）生物科技股份有限公司

自愿披露关于7MW3711在2025年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO）以海报形式报告数据及最新进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

1、迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）
靶向 B7-H3 的抗体偶联新药 7MW3711 将在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）
大会中以海报形式报告在晚期实体瘤患者中的 I/II 期临床研究数据及最新进展：
截至 2025 年 9 月 15 日，在 4.0mg/kg 或以上剂量组的 54 例可肿评患者中，共有
19 例患者达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）。在 4.0mg/kg 或以上剂量组
的 7 例可肿评食管癌（EC）患者中，ORR 为 42.9%，DCR 为 100.0%。在 4.0mg/kg
剂量组（每 2 周给药 1 次）的可肿评肺癌患者中，10 例小细胞肺癌（SCLC）和
13 例肺鳞癌（Sq-NSCLC）的客观缓解率（ORR）分别为 50.0%和 38.5%，疾病控制率（DCR）分别为 90.0%和 92.3%。

2、临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

一、药品基本情况

7MW3711 是一款靶向 B7-H3 的抗体偶联新药，针对晚期恶性实体瘤。B7-H3
靶点属于 B7 配体家族成员，在多数癌症类型中均会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中，B7-H3 抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应（protumorigenic effect）。此外，B7-H3 有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。

7MW3711 注射人体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。从靶点表达和分布来看，针对B7-H3 的ADC药物有潜力应用于有显著未满足临床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等，具有广阔的市场前景。

7MW3711 具有结构稳定，组分均一，纯度高，易于产业化放大等特点。其采用喜树碱类新型毒素分子，相较国内外同类型药物，该分子具有比 DXd 更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。7MW3711采用桥联定点偶联，具有均一的药物抗体比，DAR 值为 4，具有更优的稳定性和一致性，且小分子药物通过肿瘤组织蛋白酶水解释放，更进一步增强了在人体内的稳定性。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 显示具有良好的药物安全性及药代特性。

二、7MW3711 在 2025 年 ESMO 大会报告的临床研究数据及最
新进展

7MW3711 针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究中，截至 2025 年 9 月 15
日，共入组 74 例患者。在剂量递增阶段，未观察到剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）尚未达到。常见的≥3 级不良反应为白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、淋巴细胞计数减少、血小板计数减少等。在 4.0mg/kg或以上剂量组的 54 例可肿评患者中，共有 19 例患者达到部分缓解（PR）或完全缓解（CR）。在 4.0mg/kg 或以上剂量组的可肿评患者中，7 例食管癌（EC）
的 ORR 为 42.9%，DCR 为 100.0%。在 4.0mg/kg 剂量组（每 2 周给药 1 次）的
可肿评肺癌患者中，小细胞肺癌（SCLC）和肺鳞癌（Sq-NSCLC）的客观缓解率（ORR）分别为 50.0%和 38.5%，疾病控制率（DCR）分别为 90.0%和 92.3%。数据结果提示，7MW3711 在肺癌、食管癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进 7MW3711 相关临床研究工作，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以……
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