公告日期:2025-10-29
证券代码:688062 证券简称:迈威生物
迈威(上海)生物科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2025-10-01
特定对象调研 □分析师会议
投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会
活动类别 □新闻发布会 路演活动
□现场参观 □其他:
国联民生、申万菱信、上证资管、合远基金、天治基金、Panoramic
Hills Capital、淡水泉、人保资产、东方资管、朴拙资本、淳厚基
金、中信资管、汇安基金、太平基金、易方达、太平资产、长安基
参与单位 金、中信建投、华夏基金、重阳投资、中泰证券、平安资管、中金公
司、华泰资产、交银基金、高维资本、万家基金、国泰基金、红土创
新、第一北京、新华基金、天弘基金、东方证券、建信基金、泰康基
金、国寿资产、国泰海通
时间 10 月 14 号、10 月 15 号、10 月 16 号、10 月 17 号、10 月 21 号、
10 月 22 号、10 月 23 号
地点 公司会议室、券商策略会、腾讯会议等
董事、高级副总裁、董事会秘书 胡会国
参会人员 董事、副总经理、副总裁 桂勋(部分)
投资者关系副总监 郑川川
问:公司 9MW2821(Nectin-4ADC)临床进展情况如何?未来预期
投资者关系 的重大节点如何?
活动主要内 答:公司的 Nectin-4ADC(以下简称“MW282”)采用的是新一代
容介绍 定点偶联工艺技术、MMAE 毒素、均衡的 DAR4 设计。目前正在尿
路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、食管癌(EC)和三阴性乳腺癌(TNBC)
适应症全面推进临床研究,截至半年报披露日:MW282 临床入组超
过 1400 例患者,其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证,在全球同靶点药物中,有多项适应症的开发进度处于全球第一。据弗若斯特沙利文等研究分析,至 2030 年全球及中国的新发患者人群分别为:UC(69.3 万,10.6 万)、CC(68.6 万,15.9 万)、TNBC(46.4万,6.3 万)、EC(63.0 万,28.1 万)。
目前进展中的临床研究,梳理如下:
1)有三项 III 期关键性注册临床正在开展,分别是:
UC 单药治疗,为国产首家,计划于 2026 年进行期中分析;
UC 联合治疗,为国产首家,计划于 2027 年进行期中分析;
CC 单药治疗,为全球首家,计划于 2026 年进行期中分析。
2)TNBC 联合疗法处于 II 期,TNBC 单药疗法(拓扑异构酶抑
制剂 ADC 经治)处于临床 II 期、为全球首家、暂无竞品报道。拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治的单药疗法已经在美国启动临床并实现首例患者入组。
3)EC 和 CC 的联合治疗的 I/II 期临床已经启动。
4)UC 围手术期联合治疗的 II 期临床已经启动。
此外,公司最新的研究文章《 Structural basis of nectin-4
recognition by the antibody–drug conjugate 9MW2821》已经正式发表
在生物化学与分子生物学领域的老牌权威学术期刊 Journal ofBiologicalChemistry (doi:https://doi.org/10.1016/j.jbc.2025.110816),通过冷冻电镜首次解析了 MW282 的抗原结合片段与 Nectin-4 的复合物结构,揭示了其独特的识别表位及免疫调节功能。文章提示,除直接递送毒素杀伤肿瘤细胞外,MW282 还阻止 nectin-4 的同源二
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