公告日期:2026-02-27
证券代码:688062 证券简称:迈威生物
迈威(上海)生物科技股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2026-02-01
特定对象调研 □分析师会议
投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会
活动类别 □新闻发布会 路演活动
□现场参观 □其他:
天风证券、东吴证券、华福证券、淳厚基金、东方证券、方正富邦、
国新国证、金元顺安、水印投资、中航基金、中银资管、众安保险、
参与单位 华创证券、融通基金、广发基金、新华基金、建信基金、淡水泉、新
华资产、西部证券、华富基金、诺鼎资产、世诚投资、兴银理财、国
联安、东吴自营、东吴资管、富安达、优益增投资、野村东方、国君
资管、浙商资管、申万菱信、IDG Capital、东海基金、中信资管
时间 2 月 2 号、2 月 3 号、2 月 5 号、2 月 6 号、2 月 26 号、2 月 27 号
地点 公司会议室、券商策略会等
董事、高级副总裁、董事会秘书 胡会国
参会人员
投资者关系副总监 郑川川
问:公司 Nectin4ADC 研发进展?今年有哪些数据读出计划?
答:公司靶向 Nectin-4ADC(研发代码:9MW2821)采用的是新一
代定点偶联工艺技术、MMAE 毒素、均衡的 DAR4 设计,目前正在
投资者关系 尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)、三阴性乳腺癌(TNBC)和食管活动主要内 癌(EC)适应症全面推进临床研究,包括二线及以后的单药临床以
容介绍 及联合 PD-1 或 PD-1/VEGF 双抗的一线临床。根据公司 1 月 29 日
披露的公告,已累计入组超过 1,900 例受试者,其临床安全性和有效
性已经得到了充分的验证,在全球同靶点药物中,有多项适应症的
开发进度处于全球第一,具备泛适应症应用的巨大潜力。目前有三
项 III 期关键性注册临床正在开展,分别是 UC 单药治疗,UC 联合
治疗,CC 单药治疗,其中 UC 单药和 CC 单药的 III 期临床计划于
2026 年进行期中分析,并有望根据期中分析数据向 CDE 提交新药上市申请前会议。此外,今年有望完成 9MW2821 针对拓扑异构酶
ADC 经治的 TNBC 人群国内 II 期临床,并积极推进美国 Ib 期临床
患者入组工作。
问:公司 B7-H3ADC 后续开发策略?有哪些已经读出的临床数据?
答:公司靶向 B7-H3ADC 创新药 7MW3711 已完成 II 期临床,并于
2025 欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会以壁报形式展示了针对多种晚期实体瘤的I/II期临床研究数据。截至2025年9月15日,7MW3711针对晚期实体瘤患者的 I/II 期临床研究共入组 74 例患者。在4.0mg/kg 或以上剂量组的可肿评患者中,7 例食管癌(EC)的客观缓解率(ORR)为 42.9%,疾病控制率(DCR)为 100.0%。在 4.0mg/kg
剂量组(每 2 周给药 1 次)的可肿评肺癌患者中,10 例小细胞肺癌
(SCLC)和 13 例肺鳞癌(Sq-NSCLC)的 ORR 分别为 50.0%和
38.5%,DCR 分别为 90.0%和 92.3%,显示出可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。7MW3711 采用喜树碱类新型毒素分子 MF6,相较国内外同类型药物,该分子具有比 DXd 更强的抗肿瘤活性,在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。
7MW3711 后续临床开发着重差异化布局。7MW3711 已获
NMPA 批准开展联合 PD-1/VEGF 双抗(JS207)联合或不联合铂类化疗用于晚期实体瘤患者的临床试验。此外,正积极与 CDE 沟通肺
鳞……
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