公告日期：2026-03-25

2026年度“提质增效重回报”行动方案

迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）为秉持“投资者至上”的发展宗旨，维护全体股东利益，推动企业不断优化运营管理、规范公司治理，并致力于为投资者创造价值，全面提升公司质量，基于对公司未来发展的坚定信念、对公司价值的充分认可，以及认真履行社会责任的承诺，特制定 2026 年度“提质增效重回报”行动方案。具体方案如下：

一、聚焦主营创新药研发，面向全球加快开发差异化创新药

公司自科创板上市以来，基于全产业链布局，始终围绕专注领域深度布局，积极推进在研品种研发。公司目前主要拥有 14 个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的品种，包括 10 个创新药，4 个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种 4 个，包括：迈利舒
（9MW0311，地舒单抗注射液）、迈卫健（9MW0321，地舒单抗注射液）、君迈康（9MW0113，阿达木单抗注射液）和迈粒生（9MW0511，注射用阿格司亭α），境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种 1 个，处于 III 期关键注册临床阶段品种 2 个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。

公司凭借国际领先的三项特色技术平台和研发创新能力，现已有多个品种取得创新成果，如采用自主知识产权研发的创新药 9MW2821，现已开展针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）、三阴性乳腺癌（TNBC）等多个适应症的多项临床研究，入组逾 2,000 例受试者，其中：1）三项 III 期关键注册临床试验正在开展，包括 UC 单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、
CC 单药疗法（全球首款进入 III 期临床研究的同靶点药物）；2）多项 I/II 期临床
试验正在快速开展，包括 TNBC 单药疗法（拓扑异构酶抑制剂 ADC 经治）国内
处于临床 II 期研究（全球同靶点首款）、美国处于临床 Ib 期研究，TNBC 联合疗
法处于临床 II 期研究；UC 围手术期联合疗法处于临床 II 期研究；EC 单药疗法处
于临床 II期研究，联合疗法处于临床 Ib/II 期研究；CC 联合疗法处于 Ib/II 期研究。
该项目尿路上皮癌（UC）单药疗法、联合疗法和宫颈癌（CC）单药疗法的 III 期临床试验计划于 2026 年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督
管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。9MW2821 先后获得了美国 FDA授予的 3 项“快速通道认定”（FTD）和 1项“孤儿药资格认定”（ODD）。

2025 年，9MW2821 也在国际会议和学术文章上对研究结果进行介绍：1）在2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中以口头报告形式报告了 9MW2821 与特瑞普利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的 Ib/II期临床研究结果。2）在 Annals of Oncology 正式发表针对晚期实体瘤受试者的临
床 I/II 期研究数据相关文章“Bulumtatug Fuvedotin (BFv, 9MW2821), a next-
generation Nectin-4 targeting antibody-drug conjugate, in patients with advanced solid
tumors: a first-in-human, open-label, multicenter, phase I/II”。

7MW4911 是基于公司自主知识产权的 IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向
钙黏蛋白 17（CDH17）的创新抗体偶联药物（ADC）。2025 年 7 月发表于 Cell
Reports Medicine 的临床前研究“Overcoming multidrug resistance in gastrointestinal
cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomerase inhibitor”，
系统证实：7MW4911 通过 CDH17 介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放，其核心优势体现于分子设计、抗肿瘤活性、耐药突破、靶标普适性、安全性五大维度。基于上述特性，7MW4911 展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力；2025 年 11 月，7MW4911 用于晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成首例患者给药；2026 年 1月，7MW4911 用于晚期结直……
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