热景生物旗下SGC001注射液Ib期临床初步结果积极,急性心梗治疗或迎新突破
来源:财中社
10月22日,热景生物(688068)发布公告,近日,公司收到参股公司舜景医药关于创新药SGC001注射液Ib期临床研究获得积极初步结果的汇报。
SGC001注射液在健康志愿者和前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展了2个I期研究,已完成Ib期临床试验并取得统计分析表格。初步结果显示,在低(300mg)、中(600mg)和高(900mg)剂量组中,均未发生3级及3级以上不良事件,药物安全性与剂量有明显相关性。
药代动力学分析显示,SGC001的中位Tmax为1.30~4.07小时,几何平均t1/2约为8~11天。初步有效性结果表明,在600mg和900mg剂量组中,心肌梗死面积百分比分别降低20.5%和38.1%,显示出较安慰剂组在心肌保护方面的有效趋势。SGC001是一款急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死患者的急救治疗,已获得FDA和CDE的临床批准,并于2025年3月获得FDA授予的快速通道认证。
2025年中期,热景生物实现收入2.04亿元,归母净利润-8400万元。
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