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发表于 2026-04-28 23:36:27 股吧网页版
申联生物:申联生物医药(上海)股份有限公司关于2026年度“提质增效重回报”行动方案 查看PDF原文

公告日期:2026-04-29


2026年度“提质增效重回报”行动方案

为积极响应国家关于推动生物医药产业高质量发展及资本市场“提质增效重回报”的政策号召,申联生物医药(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)结合自身发展战略,公司于2025年4月30日发布了《2025年度“提质增效重回报”行动方案》,并于2025年8月30日披露了《关于2025年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告》。为进一步落实以“投资者为本”的理念,推动上市公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者,公司以通过布局创新药业务、深化研发创新、优化生产管理、强化市场拓展、完善治理结构及增强投资者信心为核心,并积极引入AI技术赋能各业务环节,制定了2026年度行动方案,同时对2025年度行动方案进行年度评估,具体情况如下:

一、控股世之源,开启创新药发展新篇章

2025年至2026年初,公司通过“先参股、后控股”方式分步布局人用创新药业务:2025年3月,全资子公司上海本天成生物医药有限公司(以下简称“本天成”)以6,000万元取得扬州世之源生物科技有限责任公司(以下简称“世之源”)16.99%股权;2025年10月,公司与世之源签署控股权收购框架协议;2026年3月,公司以约2.37亿元完成收购,本天成与一致行动人合计持有世之源51%股权。世之源专注于单克隆抗体药物开发,持有三款在研新药于中国大陆的临床开发及商业化权益,三款创新药主要针对病毒感染和过敏免疫领域,分别为创新抗过敏Anti-IgE单克隆抗体药物(UB-221)、艾滋病治疗单克隆抗体药物(UB-421)以及抗单纯疱疹病毒单克隆抗体药物(UB-621),三款产品均具备差异化竞争优势,临床需求明确,市场潜力显著。

2025年度世之源实现高效运营,临床研发稳步推进:UB-221(慢性自发性荨麻疹适应症)Ⅱ期临床完成145例入组;UB-421(艾滋病多重耐药适应症)向国家药品监督管理局药品审评中心提交了III期临床试验前沟通交流申请,目前正在积极推进中;与国内复旦大学建立合作,共同围绕抗HIV药物联合治疗在艾滋病功能性治愈的潜力展开研究。UB-621在海外I期临床研究已完成,结果符合预期。

2026年,公司将加速推进现有人用创新药研发进程:UB-221有序推进II期临床工作,力争提交III期临床申请,推进2000L规模临床药物的委托生产,完成稳定性试验;UB-421多重耐药适应症积极争取III期临床批件,同步开展功能性治愈创新疗法研究;UB-621计划申报II期临床。同时,力争立项新药开展临床前研究,持续丰富创新药研发管线。

未来自研开发方面,世之源将基于申联在人工主动免疫领域搭建的技术平台及世之源研发团队背景,构建人工主动免疫技术平台,用以研发治疗性疫苗产品,以兼顾药物创新性及可及性;合作开发及管线引进方面,公司计划根据市场情况逐步引入UBI等海外合作方其他有竞争力的管线。

二、深化体系改革,多领域集群突破

2025年,公司研发投入超6,000万元,申报国家专利23项,获得新兽药注册证书1项、产品批准文号2项,发表高分学术论文3篇;公司研发创新平台能级实现跃升,2026年1月成功获批建设农业农村部企业重点实验室,多领域研发实现集群突破,研发格局向体系化、规模化演进。在AI赋能研发方面,公司积极探索人工智能在药物筛选、抗原设计、临床试验数据分析等环节的应用,提升研发效率与成功率。

猪用生物制品方面:核心产品产业化落地提速,猪瘟基因工程亚单位疫苗、猪传染性胸膜肺炎链球菌二联灭活疫苗取得产品批准文号;猪伪狂犬病活疫苗研发进展顺利,即将申报产品批准文号,多款疫苗进入新兽药注册或临床试验阶段,猪用“疫苗+诊断”产品矩阵持续完善;反刍生物制品方面:围绕牛、羊疫病防控需求推进协同研发,核心大单品完成临床前关键研究;羊棘球蚴病亚单位疫苗已获得临床批件,牛结节性皮肤病灭活疫苗(山羊痘病毒AV41株,悬浮培养)及配套三重荧光PCR检测试剂盒提交新兽药注册,反刍领域产品矩阵日趋完善;宠物生物制品方面:布局高端化、前沿化产品,长效重组犬α干扰素完成临床试验并提交新兽药注册申请;依托mRNA技术平台获得2项核酸药物相关发明专利授权:《一种治疗犬黑色素瘤的环状RNA疫苗》《一种GnRH核酸疫苗》,夯实宠物用核酸药物技术壁垒;技术服务方面:依托公司研发资质、试验平台及质量管理体系,拓展技术服务业务,为宠物新药研发相关企业提供临床试验、单抗产品中间试制服务,培育多元发展新动能。

2026年,公司将持续强化技术创新核心地位,优化研发资源配置,深化核
心技术平台应用,推动多领域产品集中落地,形成梯队合理、优势突出的产品矩阵。尤其针对……
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