
公告日期:2025-06-26
民生证券股份有限公司
关于上海皓元医药股份有限公司
2024 年年度报告的信息披露监管问询函回复的核查意见
上海证券交易所:
根据贵所《关于上海皓元医药股份有限公司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函【2025】0237 号,以下简称“《监管问询函》”)的要求,民生证券股份有限公司(以下简称“民生证券”或“持续督导机构”)作为上海皓元医药股份有限公司(以下简称“公司”或“皓元医药”)的持续督导机构,会同公司及相关中介机构,对《监管问询函》所提及的事项进行了逐项落实,部分信息根据公司的信息披露相关制度的要求进行了豁免,现将《监管问询函》所涉及问题回复如下:
问题 1.关于主营业务
年报显示,(1)公司 2024 年研究和试验发展行业主营业务收入 225,367.38
万元。前端分子砌块和工具化合物业务收入 149,906.68 万元,同比增长 32.41%,其中产品销售收入 136,390.17 万元,同比增长 36.01%,毛利率 63.74%;技术服务收入 13,516.5 万元,同比增长 4.52%,毛利率 46.8%。后端原料药和中间
体开发业务收入 75,460.71 万元,同比增长 2.49%,其中产品销售 37,181.06 万
元,同比下滑 13.98%,毛利率 9.33%;技术服务收入 38,279.65 万元,同比增长 25.91%,毛利率 30.45%,公司产品和服务包括自产和外购两种来源;(2)2024 年度,公司境内、境外业务收入分别为 139,168.68 万元、86,198.71 万元,毛利率分别为 38.82%、63.07%,其中境外业务收入规模同比增长 24.66%。
请公司:(1)说明分子砌块、工具化合物、仿制药的原料药和中间体开发、创新药的原料药和中间体开发四个业务板块的具体内容、服务模式(如产品交付、技术授权、定制开发等)及区分标准;(2)以表格形式列示上述四个业务板块的营业收入、毛利率及同比变化情况,结合细分市场规模和竞争格局,分析公司各板块营业收入和毛利率变动与同行业可比公司是否一致;(3)公司境外业务收入增长较快且毛利率高于境内业务的原因及合理性;(4)分板块说明收入确认的具体时点、方法及依据(如产品交付、客户验收、里程碑节点等)(5)原料药与中间体开发业务的技术服务与产品收入反向变动的原因以及产品销售毛利率骤降的原因;(6)列示各板块业务前五大客户类型、销售金额、合作年限及收入占比。
公司说明:
一、说明分子砌块、工具化合物、仿制药的原料药和中间体开发、创新药的原料药和中间体开发四个业务板块的具体内容、服务模式(如产品交付、技术授权、定制开发等)及区分标准
(一)四个业务板块的区分标准
1、四个业务板块的区别
公司的产品/服务贯穿药物研发/生产的全流程,根据公司产品/服务对应的医药研发/生产客户所处的不同阶段(药物发现阶段、临床前研究、IND 申请、
临床研究、NDA、上市药物、专利过期后的仿制药)以及公司所提供产品的不同量级(毫克至千克级、千克至吨级、百千克至十吨级),公司业务分为前端业务和后端业务,其中前端业务主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的分子砌块和工具化合物等产品和技术服务,后端业务系在临床前研究至药物上市后阶段向创新药企业或仿制药企业提供千克至十吨级的原料药、中间体和制剂开发。
分子砌块、工具化合物属于生命科学试剂。公司具备较强的定制研发能力,已经形成了一定的客户群体和市场规模,成为国内生命科学试剂细分领域较具竞争实力的参与者之一。公司生命科学试剂产品及主要区别如下:
项目 分子砌块 工具化合物
是合成包含工具化合物和功能材料 产品种类覆盖基础科学研究和新药
用途 等目标化合物的原料和片段。一般 研发领域的大部分信号通路和靶
不具备生物活性,不用于生物医学 标,具备生物活性
方面的研究
用量 克级到千克级 毫克级到克级
涵盖药物分子砌块、催化剂&配体、 覆盖基础科学研究和新药研发领域
材料科学、ADC 和 PROTAC 相关分 的大部分信号通路和靶标,涉及化
产品种类 子、杂质对照品、核苷单体、非天 学小分子、蛋白大分子、多肽、核
然氨基酸和通用试剂等产品系列 酸及基因治疗……
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