科兴制药引进产品贝伐珠单抗在巴基斯坦获批上市
来源:上海证券报·中国证券网
据科兴制药7月3日消息,该公司引进的东曜药业贝伐珠单抗生物类似药注射液,近日获得巴基斯坦药品监管局(DRAP)注册批准。巴基斯坦是南亚地区第二大医药市场。南亚地区经济和人口增长推动了对高质量、可负担药品的需求。
贝伐珠单抗是全球首个获批的抗血管内皮生长因子(VEGF)单克隆抗体,2004年在美国获批,用于治疗多种实体瘤(如晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、复发性卵巢癌)。其通过阻断VEGF与其受体的结合,抑制肿瘤新生血管形成,从而"饿死"肿瘤,为患者提供了新的治疗选择。数据显示,贝伐珠单抗原研药全球销售额峰值曾达约70亿美元。
自与东曜药业就该产品签署海外商业化合作协议以来,科兴制药已推动其在埃及、印尼、哥伦比亚、尼日利亚等多个国家或地区进行注册申报。
科兴制药过去二十多年重点布局人口过亿的新兴市场国家,以生物类似药为切入点拓展海外市场,近两年业务扩展至欧盟。公司表示,更多生物类似药、高端制剂及创新药的引进与出海,将支持其国际化发展。
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