博瑞医药BGM0504片获得药物临床试验批准通知书
来源:北京商报
北京商报讯(记者丁宁)9月15日晚间,博瑞医药(688166)发布公告称,公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司(以下简称“博瑞制药”)近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意博瑞制药BGM0504片在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。
公告显示,BGM0504是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症目前在国内处于III期临床试验阶段,BGM0504片是BGM0504的口服剂型。截至公告披露日,全球尚无同类靶点口服剂型获批上市。
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