公告日期：2025-11-19

证券代码：688176 证券简称：亚虹医药
江苏亚虹医药科技股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2025-010

□√特定对象调研 □分析师会议

投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会

动类别 □新闻发布会 □路演活动

□现场参观

□其他 （请文字说明其他活动内容）

参与单位名称 兴业证券，汇添富基金，浙商资管

时间 2025 年 11 月 18 日

地点 线上

上市公司接待 财务负责人、代行董事会秘书：陈宝华

人员姓名 投资者关系主管：陈娟

交流的主要问题及答复内容：

公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情
况以及未来发展规划。

问 1：公司 APL-1702 商业化准备情况如何了？海外开
发计划有吗？

答：APL-1702 是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中
投资者关系活 获得阳性结果的 HSIL 治疗产品，目前针对宫颈癌前病变患 动主要内容介 者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环
绍 形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手
术治疗产品上市。作为全球首发、具有突破性临床价值的创
新药，APL-1702 已获得医生、患者、政策制定者等各方的高
度认可。此外，公司已披露了 APL-1702 用于治疗宫颈高级
别鳞状上皮内病变（HSIL）的前瞻、随机、双盲、安慰剂对
照的的国际多中心Ⅲ期临床试验验（以下简称“本研究”）
结果已获 CellPress 旗下《Med》线上发表：主要疗效终点，
APL-1702 组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了

89.4%（41.1%vs.21.7%，p=0.0001），表现出显著的疗效。本研究发现首次治疗后 6 个月时，APL-1702 组的病理转归率（即，组织病理学缓解率，定义为：组织病理学转归为 CIN1
或 正 常 的 受 试 者 比 例 ） 显 著 高 于 安 慰 剂 对 照 组
（47.0%vs.29.5%， p<0.001）。首次治疗后 6 个月时，APL-1702 组和安慰剂对照组的组织病理学改善率（定义为：CIN2
转归为 CIN1 或正常，CIN3 转归为 CIN2、CIN1 或正常）分
别为 53.8%和 36.4%（p=0.001）。APL-1702 组的高危 HPV清除率为 28.0%，而安慰剂组为 19.8%（p=0.086）；针对致癌性最强的 HPV16/18 亚型，APL-1702 组的清除率较对照组的清除率提高了 103.90%（31.4%vs.15.4%，p=0.011）。在按年龄、HPV 状态、地域和病变覆盖面积的分层分析中，APL-1702 组的应答率、组织病理学转归率和 HPV 清除率也均优于对照组。两组 TRAE（治疗相关的不良事件）发生率均较低，表现出良好的安全性。此外，本研究发现 APL-1702 在拓展期终点亦展现出稳定的长期疗效：在 12 个月时，APL-1702 组的整体应答率达到 44.4%。

公司已启动一系列商业化准备工作，重点包括：推动临床数据发表，支持指南与专家共识更新；针对可及性和支付负担，开展疾病负担和政策研究；支持生育友好蓝皮书项目，强化政策倡导；加速组建商业化团队，聚焦公立医院，全渠道布局；聚焦光动力无创疗法机制和最新临床数据强化医生沟通；通过公益宣传提升公众对于宫颈癌前病变的认知；优化供应链，确保产品获批后快速惠及患者。

此外，公司已获得美国 FDA 沟通交流会议的反馈意见，与 FDA 就关于支持 APL-1702 美国上市的另一项三期临床设计达成一致。目前公司正在积极……
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