百奥泰:百奥泰关于Immgolis™/ImmgolisIntri™(戈利木单抗注射液)获美国FDA上市批准的公告
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公告日期:2026-05-19
证券代码:688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2026-032
百奥泰生物制药股份有限公司
关于 Immgolis/ Immgolis Intri(戈利木单
抗注射液)获美国 FDA 上市批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”或“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的关于Immgolis/ ImmgolisIntri(BAT2506,戈利木单抗注射液)上市批准通知。
现将相关情况公告如下:
一、 药品相关情况
(一) 药品名称:戈利木单抗注射液
(二) 商品名称: Immgolis(皮下注射)、Immgolis Intri(静脉输注)
(三) BLA号:761452
……
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