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发表于 2025-07-16 15:55:51 股吧网页版
百奥泰BAT2506注射液上市许可申请获FDA受理
来源:财中社

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  7月16日,百奥泰(688177)发布公告,近日收到BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品许可申请(BLA)获得美国FDA受理的通知。该药品为公司根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的生物类似药,主要用于治疗中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎及中重度活动性溃疡性结肠炎等适应症。

  公告中提到,BAT2506的原研药为美国强生公司的Simponi®,根据强生公司2024年年度报告,Simponi®2024年在全球的销售额为21.9亿美元。公司已在全球多个区域开展BAT2506的商业化进程,并获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、巴西ANVISA的上市许可申请受理。

  2025年一季度,百奥泰实现收入2.07亿元,归母净利润-9333万元。

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