百奥泰Usymro获得欧洲EMA上市批准
来源:财中社
8月20日,百奥泰(688177)发布公告,近日收到欧洲EMA关于Usymro®(乌司奴单抗注射液)的上市批准通知。该药品适用于中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎和中重度活动性克罗恩病,剂型包括130mg/瓶的输注溶液浓缩液和45mg/支的注射溶液等。
BAT2206(乌司奴单抗注射液)已在美国获得FDA批准,注册商品名称为STARJEMZA®,并已向中国NMPA递交上市申请,目前正在评审中。公司在全球多个区域开展了BAT2206的商业化进程,合作公司包括Hikma Pharmaceuticals USA Inc.、Biomm S.A.等,覆盖美国、俄罗斯、巴西、欧盟等市场。Usymro®的上市将进一步拓展公司的国际市场,提升产品的国际影响力,但也面临来自已上市竞品和潜在竞品的市场竞争风险。
2025年中期,百奥泰实现收入4.42亿元,归母净利润-1.25亿元。
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