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发表于 2026-02-12 17:33:10 股吧网页版
百奥泰:戈利木单抗注射液获欧洲上市许可 用于多种自身免疫性疾病
来源:财中社

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  2月12日,百奥泰(688177)发布公告,近日收到欧洲药品管理局(EMA)关于Gotenfia®(戈利木单抗注射液)的上市批准通知。

  Gotenfia®是一种针对类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎及溃疡性结肠炎的生物类似药,剂型规格为预灌封注射器:50mg/0.5mL和100mg/1mL。

  Gotenfia®的商业化授权合作已覆盖115个国家和地区,主要包括:

  此项批准将进一步拓展公司的国际市场,提升公司产品的国际影响力,预计对公司长期经营业绩产生积极影响。然而,市场竞争激烈,Gotenfia®未来可能面临来自已上市竞品和其他潜在竞品的挑战。

  2025年前三季度,百奥泰实现收入6.84亿元,归母净利润-2.24亿元。

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