财联社12月10日讯 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，大会发布了2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。同时，19种药品纳入首版商保创新药目录，今年国谈结果充分体现了国家对创新药的重视和支持。
根据新版国家医保药品目录，科创板公司共9款创新药首次纳入目录，另有多款代表性创新药实现成功续约或扩大适应症。此外，本次国家层面首次同步发布商保创新药目录，标志着“医保+商保”协同支付的多层次保障体系取得实质性突破。在这一创新机制下，科创板药企百济神州（688235.SH）的百赫安®（通用名：注射用泽尼达妥单抗）、凯泽百®（通用名：达妥昔单抗β注射液）等两款产品入选。
2025年7月，国家医保局在新闻发布会中介绍，2018年以来，共有149个创新药（主要是1类创新药）纳入医保目录，占新增药品数量的17%。体现了国家医保局从建立适应新药准入的医保目录动态调整机制、给予创新药纳入医保目录的政策倾斜、完善支持创新药发展的谈判和续约规则等多个方面对创新药产业发展的一系列政策支持。
科创板药企近九成上市新药获医保支持
截至目前，科创板生物医药企业近九成已获批新药得到了医保支持。从新版医保目录调整结果来看，君实生物（688180.SH）产品君适达®（通用名：昂戈瑞西单抗注射液）首次纳入医保目录，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。目前，君实生物4款商业化产品拓益®（通用名：特瑞普利单抗注射液）、君迈康®（通用名：阿达木单抗注射液）、民得维®（通用名：氢溴酸氘瑞米德韦片）和君适达®（通用名：昂戈瑞西单抗注射液）均已纳入国家医保目录。
此外，海创药业（688302.SH）自主研发的首款上市药物海纳安®（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）于2025年5月底获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。海创药业方面表示，该药物被纳入2025年医保目录将有利于后续市场推广，进一步减轻患者用药负担，提升药品可及性。
来自艾力斯（688578.SH）、益方生物（688382.SH）、神州细胞（688520.SH）的抗肿瘤新药，共同为肺癌、头颈鳞癌等重大疾病患者提供了更为精准的治疗选择；而特宝生物（688278.SH）的益佩生®（通用名：怡培生长激素注射液）、泽璟制药（688266.SH）的泽普平®（通用名：盐酸吉卡昔替尼片）、迈威生物（688062.SH）的迈粒生®（通用名：注射用阿格司亭α）以及智翔金泰（688443.SH）的金立希®（通用名：赛立奇单抗注射液），则覆盖了内分泌、血液、肿瘤支持治疗及自身免疫等广阔的治疗领域。医保目录的纳入或将为上述药物带来更好的市场表现。
另一方面，在续约品种中，百济神州的百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）、君实生物的拓益®（通用名：特瑞普利单抗注射液）、荣昌生物（688331.SH）的泰爱®（通用名：注射用泰它西普）等产品在新增适应症后进一步扩大了医保保障范围。
其中，君实生物的拓益®本次新增2项适应症“联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗”和“不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗”纳入医保目录。至此，拓益®已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。
君实生物方面表示，本次纳入体现了国家医保局对上述药物的临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，凸显了国家对本土创新药企的药物研发和产业化工作的重视和支持。
多款药物进入首批商保创新药目录
首版《商业健康保险创新药品目录》正式发布是本次医保目录调整最大亮点之一。科创板药企百济神州的两款先进疗法药物成为首批“尝鲜者”。
其中，百赫安®（通用名：注射用泽尼达妥单抗）于2025年5月获批上市，是中国首个获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双抗药物。此前，该药物已被我国药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗和新药上市申请（BLA）优先审评品种名单。
此外，凯泽百®（通用名：达妥昔单抗β注射液）则由百济神州引进并进行商业化，是国内首个获批用于神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫治疗药物。神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤，治疗难度极大。
同时数据显示，2025年前三季度，科创板创新药公司研发总投入再创新高，同比增长逾10%，研发强度达42%，大幅领先同期A股整体水平。其中，多家创新药公司研发投入超过10亿元，以百济神州为例，公司在今年前三季度的研发投入已超过100亿元，投入规模位居科创板之首。
随着基本医保和商业保险支付方式的不断创新改革，政策支持医药创新、优先考量临床价值的核心导向得到了充分体现，叠加研发积累的愈发深厚，科创板有望催生更多惠及中国乃至全球患者的“世界级”新药。
