公告日期：2025-06-05

证券代码：688185 证券简称：康希诺
康希诺生物股份公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-004

投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议

活动类别 □媒体采访 □业绩说明会

□新闻发布会 √路演活动

□现场参观 √其他（业绩交流会、IR 电话等）

Ascend Fund, China Alpha Fund, FIL HK, Franklin Templeton,
Greenwoods, MCI Fund, New China Asset Management, Pinpoint,
参与单位名 Springhill Fund, Sage Partners、财通证券资管、淡水泉投资、东证称及人员姓 固收、东吴证券自营、广发基金、高毅资产、国海富兰克林基金、
名 国泰君安证券资管、工银瑞信、华夏久盈、红杉资本、嘉实基金、
摩根士丹利资管、太平养老、中国人保香港资产管理有限公司、
中欧基金、中信资管、中信保诚、招商基金等约 90 名投资者

时间 2025 年 5 月

地点 北京、上海、深圳、天津、香港及线上

董事长、总经理、首席执行官：宇学峰博士

上市公司接 董事会秘书：崔进先生
待人员姓名 投资者关系总监：邱米琪女士

证券事务代表：孙畅女士

1、公司的 13 价肺炎结合疫苗 PCV13i 与已上市的同类产品
相较，有哪些优势？预期审批进度是怎样的？

投资者关系

活动主要内 公司的 PCV13i 在其产品特性上具有突出的优势，临床结果显
示，该产品在国内疾病负担最重的血清型中免疫原性表现优于对
容介绍

照苗，保护效果更好，具备较强竞争力；并采用了双载体技术路
径，减少大量使用同一种载体蛋白积累而产生的潜在免疫干扰。

公司的PCV13i与目前的主要商业化产品MCV4曼海欣®同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，在市场推广方面具有一定的协同作用，该产品的上市有利于公司丰富商业化品种，并提升营销效率。

该产品目前在国家药品监督管理局药品评审中心的正常评审进程中，处于后期阶段，符合预期。就该产品的审批进展，请关注公司后续的信息披露。

2、近期看到流感疫苗及 23 价肺炎多糖疫苗等品种降价，公
司的主要产品曼海欣®是否也有降价的可能性？

产品的差异化和创新性是支持产品价格稳定的核心因素，这也是公司在产品布局上的主要考虑点之一。公司的主要产品MCV4 曼海欣®填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，为我国婴幼儿流脑疾病的预防提供了更优解决方案。目前曼海欣®仍为中国市场上唯一的脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，现阶段面临降价的风险极小。

此外，公司同时注重延伸该产品的生命周期和推进产品出海进程，已于去年 11 月提交了曼海欣®4-6 岁的扩龄申请，预期今年年内也将进一步提交 18-59 岁的扩龄申请。我们的商业化团队正在积极推进该产品于海外的市场导入，今年有望实现该产品的海外收入以及在更多国家和地区获得准入。

3、公司的婴幼儿用组分百白破疫苗 DTcP 目前的审评审批进
展如何？

公司婴幼儿用组分百白破疫苗 DTcP 的上市申请于 2024 年底
获得受理，并于 2025 年 2 月正式纳入优先审评品种。目前公司正在积极按照要求准备并进行评审及现场检查等相关事宜，同步推进 18 月龄加强针的临床数据收集与分析等工作。后续将向监管机构适时提交相应的加强免疫数据，推进上市申请进程。

该产品的每种百日咳抗原采用单独纯化技术，以确定的比例配制，从而确保质量稳定以及批间一致性。鉴于百日咳抗原生产

对百白破疫苗的重要性，公司已研发出专有百日咳菌株，可提升各种抗原的完整性和质量，并设计生产工艺以提高百日咳抗原的产量。公司拥有 DTc……
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