公告日期：2025-07-03

证券代码：688185 证券简称：康希诺
康希诺生物股份公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-005

投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议

活动类别 □媒体采访 □业绩说明会

□新闻发布会 □路演活动

□现场参观 √其他（业绩交流会、IR 电话等）

参与单位名 Indus Capital Partners、MyAlpha Management HKAdvisors、SCHP、
安联投资、北京合易盈通资管、重鼎资本、长信基金、富安达基
称及人员姓

金、海创基金、华商基金、华夏基金、金元资管、鲸域投资、人
名

保养老、原点资产、中邮证券自营、中证焦桐等约 60 余名投资者

时间 2025 年 6 月

地点 北京、上海、香港及线上

董事会秘书：崔进先生

上市公司接

投资者关系总监：邱米琪女士

待人员姓名

证券事务代表：孙畅女士

1、公司的 13 价肺炎结合疫苗 PCV13i 的主要产品竞争力是
什么？上市后在商业化方面有哪些策略？

公司的 PCV13i 优佩欣®在产品特性上具有突出的优势，该产
投资者关系 品采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，使多糖转化为 T 细活动主要内 胞依赖性抗原，不仅可以在 2 岁以下婴幼儿体内诱导出很高的特
容介绍 异性抗体水平，还可以产生记忆 B 细胞，产生免疫记忆。同时，
公司采用双载体技术，可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造
成的免疫抑制。

在生产工艺上，公司采用了更加安全的生产工艺，发酵培养
基采用无动物来源培养基，降低了动物源生物因子造成的风险，

且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法带来的毒性残留。

临床结果显示，该产品在国内疾病负担最重的四个血清型（包括 19F、19A、7F、3 型血清型）中免疫原性表现显著优于对照苗，保护效果更好；临床试验证实全身和局部不良反应率低，总体安全可靠。产品采用更优的载体蛋白结合工艺，结合效率高，且各血清型多糖抗原含量均一；对标国际品质，升级产品细节，接种更加便利。

公司的PCV13i优佩欣®与目前的主要商业化产品MCV4曼海欣®同样定位为高端自费疫苗，目标消费人群重合，在市场推广方面具有一定的协同作用，该产品的上市有利于公司丰富商业化品种，并提升营销效率。公司会根据产品特性及各省招标准入的情况，针对性地推进该产品的后续商业化进程。

2、公司四价流脑结合疫苗的扩龄申请进展如何？疫苗出口海外的进展如何？

公司目前就 MCV4 曼海欣®已于 2024 年 11 月提交 4-6 岁扩龄
申请并获得受理，并计划于今年年内进一步提交 18-59 岁扩龄申请。

目前公司就曼海欣®正在积极拓展海外的市场机会，并已获得该产品在印度尼西亚的注册证书。公司选定的目标国家和地区包括东南亚、中东、南美和北非等地，我们已经发掘了疫苗领域未被满足的临床需求，这也是未来疫苗出海的重点区域。除了曼海欣®，包括刚刚获批的 PCV13i，公司也会综合考量产品特性，以产品组合为切入点，进一步拓展海外商业化版图。

3、公司婴幼儿用组分百白破疫苗 DTcP 药品注册申请获得受
理，预期何时获批上市？另外公司已获得以 DTcP 为基础的联苗的临床试验批准，预期何时开展临床试验？

公司婴幼儿用 DTcP 疫苗的上市申请于 2024 年底获得受理，
并于 2025 年 2 月正式纳入优先审评品种，目前正在按计划进行相关审评审批工作。

该产品的每种百日咳抗原采用单独纯化技术，以确定的比例配制，从而确保质量稳定以及批间一致性。鉴于百日咳抗原生产对百白破疫苗的重要性，公司已研发出专有百日咳菌株，可提升各种抗原的完整性和质量……
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