康希诺双疫苗全球布局加速
来源:上海证券报·中国证券网
记者日前从康希诺了解到,9月29日,康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®(PCV13i)和亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®(MCV4)分别发往国内和海外市场。
康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®于今年6月正式获得国家药品监督管理局批准,成为我国首款使用白喉毒素无毒突变体(CRM197)和破伤风类毒素(TT)双载体的肺炎球菌多糖结合疫苗。该疫苗可针对中国儿童肺炎球菌病疾病负担最重的四个血清型(19F、19A、7F和3)提供更优保护。据透露,2026年,优佩欣®将覆盖更大的国内市场,海外市场也在布局之中。
在优佩欣®国内启运之际,亚洲首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣®也从天津出发,发往印度尼西亚,这也是康希诺的疫苗商品继新冠疫苗后再次实现出口。
作为国内首创、全球第三个可用于6月龄以下婴儿的四价流脑多糖结合疫苗,曼海欣®的国际化进程正在稳步推进——该产品于2024年12月在印尼获批,并于今年2月获得印尼授予的清真(Halal)认证。此外,公司还正于印尼进行评价曼海欣®在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,以期扩大该产品适用人群。除了推动落地印尼市场,康希诺还在今年3月与沙特阿拉伯合作方正式签署疫苗合作协议,双方将携手加速曼海欣®进入沙特阿拉伯以及其他中东和北非地区市场,并推动联合研发与本地化生产体系建设。
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