本报讯 （记者李亚男）8月22日晚间，迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“迪哲医药”）发布2025半年度报告。今年上半年，公司实现营业收入3.55亿元，同比增长74.4%。实现归属于上市公司股东的净利润-3.78亿元，同比减亏12%。

　　迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。2025年上半年，迪哲医药在商业化方面，持续取得突破性进展。在医保赋能的推动下，旗下舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊），销售持续放量，保持高速增长。

　　作为创新型药企成长中的重要指标，实现商业化盈利是指创新药企业的药品销售的收入，已经能够完全覆盖自身生产和推广的成本。随着增收减亏的持续推进，迪哲医药首度实现商业化盈利，公司营业收入已覆盖研发费用之外的成本（销售、管理费用）。

　　迪哲医药首席商务官吴清漪表示：“公司实现商业化盈利，意味着商业化进程也正在逐渐告别新药上市之后最艰苦的市场导入期，向着全面快速放量前进。”

　　值得一提的是，今年7月份，公司核心产品之一的舒沃哲®通过优先审评在美获批上市，成为目前全球首个且唯一获FDA批准的EGFR二十号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）国产创新药，也是中国首个独立研发在美获批的全球首创新药。

　　今年以来，在核心管线研发方面，迪哲医药也开始全面提速。肺癌治疗领域，舒沃哲®用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的全球III期注册临床研究，已于今年上半年完成患者入组，有望重塑该领域全球治疗格局。

　　在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，迪哲医药首次公布了DZD6008单药针对既往接受过三代EGFR TKI等多线重度治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的临床研究结果。研究结果显示，83.3%的患者显示靶病灶肿瘤缩小，且在基线脑转移患者中观察到抗肿瘤疗效，有望为“无药可治”的EGFR TKI耐药患者带来全新希望。

　　在血液肿瘤领域，高瑞哲®和在研产品Birelentinib已在今年上半年的国际顶级学术大会上获3项口头报告。其中，凭借优异的临床数据，Birelentinib于今年8月份获FDA“快速通道认定”，有望加速推进其针对复发难治性CLL/SLL（慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤）的III期注册临床进展。

　　迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“上半年，迪哲医药在研发和商业化方面均取得了令人瞩目的成绩。舒沃哲®在美国获批，标志着迪哲医药的创新成果已经得到了全球主流市场认可，彰显了公司的研发实力和国际竞争力。与此同时，销售收入规模稳步攀升以及充裕的现金流，将保障核心产品的高效研发，加速创新管线的兑现，早日实现高质量盈利。”