公告日期：2026-01-13

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药 公告编号：2026-002
迪哲（江苏）医药股份有限公司

2025 年年度业绩预亏公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

一、本期业绩预告情况

（一）业绩预告期间

2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日。

（二）业绩预告情况

1. 经财务部门初步测算，预计 2025 年度实现营业收入 80,000 万元左右，
比上年同期增加 44,010 万元左右，同比增加 122.28%左右。

2. 预计公司 2025 年度研发费用为 86,000 万元左右，比上年同期增加
13,631 万元左右，同比增加 18.84%左右。

3. 预计 2025 年度归属于母公司所有者的净亏损 77,000 万元左右，比上年
同期减少亏损 7,596 万元左右，同比亏损减少 8.98%左右。

4. 预计 2025 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净亏损
85,000 万元左右，比上年同期减少亏损 4,889 万元左右，同比亏损减少
5.44%左右。

（三）本次业绩预告未经注册会计师审计。

二、上年同期业绩情况

1. 营业收入：35,990.06 万元

2. 研发费用：72,368.74 万元

3. 利润总额：-93,965.13 万元。归属于母公司所有者的净亏损：84,595.63
万元。归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净亏损：89,889.00
万元。

4. 每股收益：-2.04 元。

三、本期业绩变化的主要原因

2025 年，公司已获批的两款产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲（通用名：戈利昔替尼胶囊）均已首次纳入国家医保药品目录，有助于大幅提升患者的可及性，同时公司加大产品推广，积极扩大产品市场份额，对公司经营产生了积极影响，预计全年公司实现产品销售收入 80,000 万元左右。

报告期内，公司在研产品也取得诸多进展：

2025 年 7 月，舒沃哲（ZEGFROVY）获美国食品药品监督管理局（FDA）
批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（Exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为目前全球首个且唯一在美获批的 EGFR Exon20ins NSCLC 国创新药。同时，舒沃哲还被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南推荐，成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的 EGFR Exon20ins NSCLC 小分子靶向药。

2025 年度，公司肺癌和血液瘤的核心在研产品舒沃哲、高瑞哲、birelentinib（DZD8586）和 DZD6008 等继续积极推进研发进展，分别在包括 2025 年欧洲肺癌大会（ELCC）、2025 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、2025 欧洲血液学协
会（EHA）年会、第 18 届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）、2025 年世界肺癌大会（WCLC）、第 67 届美国临床血液学会（ASH）大会上，公布了最新临床研究数据。同时，舒沃哲二/后线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 的全球注册临床研究“悟空 1B”（WU-KONG1B）的研究数据也同步刊登于国际顶级学术期刊《临床肿瘤学期刊》（《Journal of Clinical Oncology》，影响因子：42.1）。此外，基于 birelentinib 在复发难治性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中优异的临床疗效和安全性，birelentinib 获 FDA“快速通道认
定”（Fast Track Designation，FTD），目前该产品已开展了针对 r/r CLL/SLL 的
III 期临床研究“泰山 6”（TAI-SHAN6）。

公司也积极拓展两款商业化产品的应用潜力，2025 年上半年公司完成舒沃
哲一线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 的全球多中心 III 期临床研究“悟空 28”
（WU-KONG28）的患……
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