公告日期：2026-03-31

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药
迪哲（江苏）医药股份有限公司

2025 年年度报告摘要

第一节 重要提示

1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。
2、 重大风险提示

公司已在本年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。
3、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4、 公司全体董事出席董事会会议。
5、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否

公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，聚焦于肿瘤及血液系统疾病领域。公司采用科创板第五套标准上市，基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，至今已建立七款具备全球竞争力的产品管线，其中两款药物已获批。报告期内，公司实现销售收入 8.01 亿元，较 2024 年同比增长 122.60%。

2025 年，两款商业化产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲首次纳入《国家基本医
疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》（国家医保药品目录）。2025 年 7 月，舒沃哲（ZEGFROVY）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为二/后线 EGFR exon20ins NSCLC 唯一中美双获批且医保可及的靶向药物。

由于创新药研发行业具有研发周期长、投入强度高的特征，尽管公司已有两款产品成功上市并实现销售，但仍需持续推进已上市产品的适应症扩展与后续管线的开发，以构建长期竞争力和高质量发展基础。因此，截至报告期末公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

公司于报告期内完成再融资，为应对当前发展阶段挑战、支持高质量发展提供了关键保障。随着已上市产品销售的逐步增长、适应症拓展的推进以及后续管线的进展，公司预计将逐步改善盈利结构，并向可持续发展阶段稳步迈进。
7、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2025年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二十次会议审议通过，尚需2025年年度股东会审议通过。母公司存在未弥补亏损
√适用 □不适用

公司为科创板上市时未盈利企业，为加快推进在研产品的研发进度，每年研发投入较大，目前尚未实现盈利。因母公司存在尚未弥补亏损，故公司尚不具备向股东分配现金股利、股票股利的条件。
8、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
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