公告日期：2026-03-31

公司代码：688192 公司简称：迪哲医药
迪哲（江苏）医药股份有限公司

2025 年年度报告

重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
√是 □否

公司是一家处于商业化阶段的生物制药公司，聚焦于肿瘤及血液系统疾病领域。公司采用科创板第五套标准上市，基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，至今已建立七款具备全球竞争力的产品管线，其中两款药物已获批。报告期内，公司实现销售收入 8.01 亿元，较 2024 年同比增长 122.60%。

2025 年，两款商业化产品舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲首次纳入《国家基本医
疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》（国家医保药品目录）。2025 年 7 月，舒沃哲（ZEGFROVY）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经 FDA 批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者，成为二/后线 EGFR exon20ins NSCLC 唯一中美双获批且医保可及的靶向药物。

由于创新药研发行业具有研发周期长、投入强度高的特征，尽管公司已有两款产品成功上市并实现销售，但仍需持续推进已上市产品的适应症扩展与后续管线的开发，以构建长期竞争力和高质量发展基础。因此，截至报告期末公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

公司于报告期内完成再融资，为应对当前发展阶段挑战、支持高质量发展提供了关键保障。随着已上市产品销售的逐步增长、适应症拓展的推进以及后续管线的进展，公司预计将逐步改善盈利结构，并向可持续发展阶段稳步迈进。
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