公告日期：2026-04-29

上海仁度生物科技股份有限公司

2025 年度“提质增效重回报”行动方案评估报告

暨 2026 年度“提质增效重回报”行动方案

上海仁度生物科技股份有限公司（以下简称“公司”、“仁度生物”）于 2025
年 4 月 30 日发布了《上海仁度生物科技股份有限公司 2024 年度“提质增效重回
报”行动方案评估报告暨 2025 年度“提质增效重回报”行动方案》，自方案发布以来，公司根据行动方案内容，积极开展、落实各项工作，进一步提高了公司经营水平以及投资者回报。

为维护公司全体股东利益，践行“以投资者为本”的上市公司发展理念，公司对 2025 年度“提质增效重回报”行动方案的执行情况进行了评估，并制定了2026 年度“提质增效重回报”行动方案。

现将 2025 年行动方案的主要工作成果以及 2026 年行动方案报告如下：

一、聚焦研发创新，推进技术迭代与新品开发

公司是国内最早一批专注于 RNA 恒温扩增技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。

2025年度公司继续聚焦研发创新，全年投入研发费用3,459.07万元，占营业收入的21.36%。公司完成全新技术平台“数字 SAT+全自动配套设备
DigiNAT”研发，并启动 RNA 数字化精准定量检测产品研发，优先聚焦肿瘤筛查与诊断等方向，前列腺癌、膀胱癌等系列产品进展顺利；相关国内外发明专
利申请持续推进，部分已获授权。

报告期内，公司全自动恒温核酸扩增分析系统（SuperSAT）及乙型肝炎病

毒核酸测定试剂盒（DNA 捕获探针法）分别于 3 月和 5 月取得国家药品监督管
理局医疗器械注册证，进一步丰富公司仪器产品体系与血源检测产品线布局。

公司在研项目覆盖生殖道、呼吸道、血源病原体检测、肿瘤辅助诊断及配套检测仪器等方向。报告期内，HSV-2、CV、HPV高危、HPV1618 完成注册检验，GBS完成提交注册申请，并通过注册体系考核；TV完成临床试验，DigiNAT完成注册检送检。

持续的重大技术突破和创新性产品转化，为公司长期快速发展提供了关键的驱动力。

2026 年，公司将进一步优化提升研发体系，改善产品质量迭代升级。推动现有产品的技术升级和工艺优化，持续推进形成多层次研发管线和丰富的项目储备；进一步完善已有产品线，同时不断开发新领域，丰富诊断产品的品种结构，拓宽产品管线，强化竞争优势。

公司将综合利用在 RNA 方面的独特优势，加快试剂品种的开发速度，不断丰富产品种类和应用领域，包含生殖道系列，呼吸道系统，血源传播疾病，癌症早筛系列产品，以适应不同应用场景的需求。

二、推进营销体系建设，提升市场拓展与服务能力

2025 年，公司持续推进渠道覆盖与终端拓展，加强营销组织能力建设。公司围绕生殖、血液等核心产品线持续开展学术推广与品牌建设，进一步提升专业影响力和市场认知度。积极参与 HBVRNA 新共识组稿工作，艾滋、丙肝两款产品入选《上海市创新产品推荐目录》，乙肝 RNA 入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第六批）；配合深化国家疾控合作，参与生殖道沙眼衣原体防控项目；与中华医学会妇科感染组推进《生殖道支原体感染诊治中国专家共识（2025 年版）》发布，SAT 技术被明确推荐，同时组织巡讲及学术推广；积极参与国家卫健委能力建设男科课题及相关工作；肺支产品进入《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025）》，推荐 MP-RNA 用于评估 MP 感染转归、药物疗效；HIVSAT 技术进入 25 年全国艾滋病检测技术规范，获得国家认可和推荐。与有关部门协同启动，寻找以 HIV 为核心的多病共防新思路，开展试点省份合作。

同时，公司持续推进国际业务拓展，围绕南亚、东南亚及欧洲重点区域持续推进注册与渠道布局：公司与印度客户签署战略合作协议，围绕产品推广及本地化服务体系建设开展协同，TB、HPVmRNA、HBVRNA 等核心产品在印度已完成临床验证并进入注册申报阶段；公司全自动核酸检测分析系统 AutoSAT 取得泰国、印度尼西亚注册认证，东南亚业务拓展取得阶段性进展；HPV mRNA 及
CT 项目于 2025 年 8 月获得 CE IVDR 认证，并在希腊、塞浦路斯、匈牙利等
欧洲市场与当地代理商建立合作，欧洲市场布局稳步推进。

2026 年，公司将进一步巩固优势市场，拓宽营销网络，整合客户资源、渠道
优势，因地制宜制定营销策略，提高对终端用户的服务支撑能力，提升用户对产品解决方案和服务满意度。基于市场洞察和产品理解，差异化布局特色细分领域，满足客户需求。

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