公告日期：2026-05-14

证券代码：688197 证券简称：首药控股

首药控股（北京）股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2026-01

√特定对象调研 √分析师会议 □新闻发布会

投资者关系 □媒体采访 √业绩说明会 √路演活动

活动类别

□现场参观 □其他

特定对象调研、分析师会议、路演活动：海通证券、华创证券、广发
证券、国金证券、申万宏源、浙商证券；汇添富基金、万家基金、华
宝基金、兴业基金、东方基金、中欧基金、景顺长城基金、金鹰基金
参与单位名称 中银资管、东方红资管、博裕资本、大家资产、人保养老（以上机构
排名不分先后）

业绩说明会：本次为上交所主办的“十五五”·科创惠民——科创板企
业成果转化与民生赋能之 2025 年度制药行业集体业绩说明会，全体
投资者均可在线收看和参与互动交流

北京嘉里大酒店、公司会议室、腾讯
时 间 2026 年 5 月 地 点 会议、上交所上证路演中心网站

（http://roadshow.sseinfo.com/）等

上市公司接待 公司董事长、总经理李文军，副总经理、科学委员会主席孙颖慧，财
人员姓名 务总监王亚杰，董事会秘书张英利，独立董事江骥、刘学、杨国杰

问1：公司核心产品SY-5007的上市进程较为清晰，NDA审评工
作已经启动。考虑到国内已有两款同类进口药物获批上市，请问公
司如何看待SY-5007获批上市后的差异化竞争优势？

答：感谢您对SY-5007的关注。作为一款完全国产的高选择性

投资者关系活动 RET抑制剂，我们对SY-5007的竞争优势及商业化前景充满信心。

主要内容介绍 一是优秀的临床疗效与安全性表现。SY-5007在包括初治和经治
的RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中均展现出持久且显
著的抗肿瘤活性，关键性Ⅱ期临床研究结果已于2025年欧洲肿瘤内科
学会（ESMO）年会公布：截至2025年4月10日，初治患者（n=56）
客观缓解率（ORR）为89.3%（95% CI：78.1–96.0），经治患者

（n=48）ORR为81.3%（95% CI：67.4–91.1），全部患者疾病控制率

（DCR）为93.3%，1年无进展生存率（PFS rate）76.2%，中位PFS及中位缓解持续时间（DoR）尚未达到。上述结果表明，SY-5007在初治及经治RET融合阳性NSCLC患者中均展现出较高水平的抗肿瘤活性，并具有良好的缓解持续性趋势。主要疗效终点（经IRC评估的疗效确认的ORR）均达到且超出预设值，在一线和二线用药人群中疗效明显。在安全性方面，SY-5007整体耐受性良好。最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）包括高血压（24.8%）、腹泻（15.2%）、低钾血症（12.4%）及肝功能指标异常（丙氨酸氨基转移酶升高
10.5%，天冬氨酸氨基转移酶升高7.6%）、中性粒细胞减少症
（7.6%）、高甘油三酯血症（6.7%）和血小板减少症（5.7%），未观察到治疗相关死亡事件。大多数不良反应可通过剂量调整和对症治疗得到有效控制，安全性总体可管理。确证性Ⅲ期试验的主要研究结果近期也将在ASCO 2026年会上进行展示。

二是进度领先的国产先发优势与可及性。截至目前，SY-5007 是
临床进展最快的完全国产的选择性 RET抑制剂之一，进度优势明显。未来，公司将发挥 S……
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