公告日期：2026-04-18

证券代码：688197 证券简称：首药控股 公告编号：2026-011
首药控股（北京）股份有限公司

关于2026年度“提质增效重回报”行动方案的专项公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大
遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

为持续贯彻落实国务院《关于进一步提高上市公司质量的意见》要求，积极响应上海证券交易所《关于开展沪市公司“提质增效重回报”专项行动的倡议》，首药控股（北京）股份有限公司（以下简称“公司”）在全面总结 2025 年度“提质增效重回报”行动方案执行情况的基础上，结合公司由研发驱动向商业化阶段过渡的战略转型实际，特制定 2026 年度相关行动方案，旨在强化市场竞争力，提升公司发展质量与投资价值，切实保护投资者特别是中小投资者的合法权益。现将有关内容公告如下：

一、2025 年度“提质增效重回报”行动方案的执行情况评估

2025 年，公司所处的创新药行业迎来政策与市场的深刻变革。国家将创新药明确为新兴支柱产业，“研发、审评、支付、使用”全链条支持体系加速完善，为具备临床价值的创新药物提供了更为明确的市场路径。在此背景下，行业对原始创新能力的要求持续提升。年内，管理层及全体员工坚定执行既定发展战略，以 2025 年度行动方案为纲领，锚定效率与效益，在研发攻坚、商业化准备、财务管控、公司治理等方面取得了一系列积极成果，为公司的长远发展奠定了坚实基础。

（一）聚焦主业，核心产品研发与注册取得里程碑式突破

公司始终将高效的研发与技术创新作为“提质”的核心。报告期内，公司研发投入保持连续性与稳定性，共计投入研发资金 19,670.02 万元。核心产品管线进入关键收获期。

SY-707（康特替尼，首要泽）用于治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请（NDA）目前处于审评阶段，是公司当前推进的核
心项目，预计 2026 年内获得上市批准。报告期内，公司配合国家药品监督管理局药品审评中心完成了药品研制、生产及临床现场核查工作，并根据《药品注册管理办法》及补充资料通知要求，完成全部资料递交，审评工作正在有序推进。SY-5007（索特替尼，首亦泽）用于治疗 RET 融合阳性局部晚期或转移性
NSCLC 的 NDA 已于 2025 年 10 月向国家药品监督管理局递交并获得受理，目
前处于审评阶段，是公司另一条即将进入商业化阶段的重要管线。SY-3505（Ficonalkib）作为国产进展最快的第三代 ALK 抑制剂之一，主要针对二代ALK 抑制剂耐药问题，同时布局初治患者一线治疗场景，2025 年上半年顺利完成全部受试者入组，目前，所有受试者均处于规范随访阶段。鉴于该产品所对应的紧迫的、未被满足临床需求以及其研发进度优势，公司正积极与 CDE 沟通后续注册路径，以加快推进其上市进程。

（二）前瞻布局，早期管线布局持续深化

报告期内，公司第四代 ALK 抑制剂、MALT1 抑制剂、MAT2A 抑制剂等多
款具备“同类最佳”潜质的候选分子早期研究成果在 AACR 等国际顶级学术会议上披露，其中，MAT2A抑制剂 SY-9453 于近期获批临床并快速启动 I 期研究，为公司可持续发展注入了新动能。

（三）“增效”前置，商业化与产业化能力建设实质性起步

为迎接核心产品上市，公司“增效”工作前置，系统性启动了商业化体系建设。以北京总部为核心，公司高标准引进了具备肺癌靶向药物资深推广经验的核心管理团队，并同步搭建市场、医学、商务及准入等关键职能体系。同时，为支撑长远发展，公司扎根国际医药创新公园（Biopark），拟投资不超过 7.87亿元，建设集创新研发、智能制造、学术交流于一体的综合性总部，标志着公司正稳步向研发、生产、商业化一体化的综合性制药公司转型。

（四）业财联动，聚焦费用管控与资金使用效能

公司始终秉持稳健的财务管理策略。费用管控方面，结合既定研发战略及行业趋势变化，公司加强预算管理，财务、研发与运营团队联动，通过积极开展研发进度与支出分析，合理控制开支，助力资金使用效率持续提升，报告期内，研发及管理费用同比下降 8.16%。资金管理方面，在充分保障研发及运营资金安全性与流动性的前提下，公司通过精细化运作提升闲置资金管理效率，报告期内取得理财收益 1,710.77 万元，有效补充了运营资金。随着核心产品即
将步入商业化阶段，报告期内，公司积极探索多元化的融资渠道，以匹配持续、高效的研发投入和市场开拓需求，不断优化资本结构，……
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