公告显示，该射频消融系统由消融仪、消融钳和消融笔三个产品组成，专用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤。该产品是按照传统迷宫手术原理，采用心外直视手术方式，对心房组织进行电隔离，即创建透壁、连续、不可逆的线性损伤，从而消除房颤触发灶和维持基质，以达到恢复窦性心律的目的。

　　这款产品注册上市后，有望填补当下无国产心外消融产品的空白，与公司生物瓣产品组合可提供行业特有的解决方案，为广大伴有房颤的心外患者带来福音。创新医疗器械特别审查通过后，注册审核沟通效率将得到有效提高，有望缩短该产品的注册周期。但该产品仍需要按照法规要求提交注册申请，并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。（赵靖雯）