公告日期：2026-04-15

证券代码：688212 证券简称：澳华内镜 编号：2026-001

上海澳华内镜股份有限公司

投资者关系活动记录表

 特定对象调研 □分析师会议

投资者关系 □媒体采访 □业绩说明会

活动类别 □新闻发布会 □路演活动

 现场参观 □一对一沟通

 券商策略会 □其他

参与单位及 见附件

人员

会议时间 2026 年 4 月 14 日

地点 公司办公室、策略会现场

接待人员 董事会秘书 施晓江

1、公司 ERCP 手术机器人系统研发进展？

2025 年 Q4 公司 ERCP 手术机器人正式启动注册临床入组工作。此前公司开展
的近 30 例科研临床试验数据表现优异，手术整体成功率、不良反应率与传统
ERCP 术式一致，未发生设备或手术相关严重不良事件，平均手术时长 39.62 分
钟，最短仅 17 分钟，且手术时长随医生操作熟练度提升呈缩短趋势，验证了产
品的安全性与实用性。目前临床推进顺利，如后续临床及注册环节进展顺利，有
投资者关系 望于 2027-28 年上市。
活动主要内 2、ERCP 手术机器人海外拓展计划？

容介绍 考虑公司 ERCP 手术机器人先发优势，公司将同步推进 ERCP 手术机器人的海
外注册工作，计划于欧洲率先启动；同时，公司内部亦计划递交 FDA 注册。海外
市场对手术机器人需求具备显著优势，国外医生传统 ERCP 术式学习曲线更长，
且对职业安全辐射防护要求更高，公司 ERCP 手术机器人可有效解决上述临床痛
点，海外推广具备天然市场基础。

3、如何看待 ERCP 手术机器人研发必要性？

研发 ERCP 手术机器人是公司基于临床诊疗痛点解决、行业发展趋势把握、公司技术战略布局的核心举措。ERCP（内镜逆行胆胰管造影术）作为内镜领域的高难度四级手术，传统人工操作存在诸多难以规避的痛点：

①医生职业健康与操作限制：传统 ERCP 手术需医生穿戴 20 斤重铅衣在 X 射
线透视下操作，长期的射线暴露和负重操作会损伤医生身体健康，且人工操作的动作稳定性、精准度易受医生疲劳度影响；而 ERCP 手术机器人可实现医生在铅玻璃外远程操作，从根源上规避射线伤害，同时通过机械臂提升操作的精准度和稳定性，降低人为操作误差。

②手术学习曲线与人才缺口问题：传统 ERCP 手术对医生的操作经验、与助手的配合默契度要求较高，学习周期长，导致国内具备成熟操作能力的医生资源稀缺；机器人系统可通过标准化操作流程降低手术门槛，缩短医生学习曲线，缓解 ERCP 手术人才缺口，提升基层医院该手术的可及性。
4、如何看待 ERCP 手术机器人未来商业化空间及潜在市场规模？

ERCP 作为内镜领域高难度四级手术，临床需求刚性且市场空间广阔。国内每年 ERCP 手术量持续增长，同时存在医生资源稀缺、辐射防护、操作难度大等痛点，手术机器人具备明确的临床价值和推广基础。

从国内市场空间看，三级医院消化内科为核心目标科室，同时，随着分级诊疗与县域医疗能力提升，基层医院对规范化 ERCP 手术的开展需求持续释放。公司机器人系统能够有效提升手术可及性与标准化水平，整体潜在装机容量与市场空间可观，中长期成长潜力较大。

公司 ERCP 机器人作为率先进入注册临床的产品，具备先发与卡位优势，若顺利上市，有望成为公司继高端软镜之后新的业绩增长曲线，同时打开增量市场。
5、AQ-400 3D 超高清软镜系统在哪些方面做了升级或改善？

作为公司新一代旗舰机型，AQ-400 实现了多维度技术突破，有望成为驱动公司未来业务增长的新动能。AQ-400 推出全新软镜与成像技术，主机性能大幅升级，核心功能包含 3D 成像技术、EDOF 功能、高光谱……
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