公告日期：2026-04-29

通函及
年度股东大会通告

致股东函件
尊敬的各位股东 ：
2025年对于百济神州而言是不同寻常的一年，凭借卓越的科学创新与高效执行，我们
持续向全球领先的肿瘤治疗创新公司迈进，致力于提升创新药物的可及性，惠及全球
更多患者。
我们近期公布了2025财年的财务业绩，充分展现了公司在这一重要转折之年里所取得
的显著进展。2025年，得益于强劲的营收增长和持续的财务管理，我们首次实现GAAP盈利，并产生了可观的现金流。2025年，我们完成了注册地迁址瑞士，进一步巩固了我们在这一行业领先的创新与人才中心的地位 ；同时，公司正式启用新英文名称BeOne Medicines，彰显了我们不断深化的全球布局，以及对患者的坚定承诺。
更重要的是，目前已有超过200万名患者从我们的创新药物获益，体现了我们持续惠及全球更多癌症患者的努力。公司在全球六大洲拥有近12,000名员工，大家团结一心，共同推进创新肿瘤药物的发现、开发与供应交付。
我们正在慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域建立领先的产品管线，在三个核心作用机制上提供潜在同类最佳的疗法。
百悦泽®（泽布替尼）是我们的基石产品，作为同类最佳BTK抑制剂，目前已在超过75个市场获批，并迅速成长为同类产品中的全球营收领导者——2025年全球销售额达39亿美元，同比增长49%。这一重要疗法在全球同类产品中拥有最广泛的适应症，并仍在不断获得新的监管批准。同时，公司全球商业化团队正持续扩大对全球重要市场的覆盖。
百悦泽®是CLL一线治疗的金标准。在复发或难治性CLL中，基于3期ALPINE研究结果，百悦泽®是唯一一款对比伊布替尼展现出更优的无进展生存期(PFS)和良好的心脏安全性特征的BTK抑制剂。此外，该疗法在复发或难治性CLL中还展现了前所未有的6年有效性和安全性结果，我们已在2025年12月的美国血液学会年会上公布了这些数据。
与此同时，我们正在推进两款处于临床后期的核心在研药物——BCL2抑制剂索托克拉和BTK CDAC BGB-16673。我们相信，无论是作为单药治疗还是联合疗法，这两款药物将进一步巩固我们在CLL治疗领域的领导地位。
索托克拉是一款潜在同类最佳产品，已于2025年底获得全球首次监管批准。我们预计，美国FDA将于2026年上半年对索托克拉治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的新药上市申请作出决定。2025年，我们完成了3期CELESTIAL-TNCLL研究的全部患者入组，该研究旨在比较百悦泽®和索托克拉(ZS)对比维奈克拉联合奥妥珠单抗作为固定疗程方案用于初治(TN)CLL的疗效 ；今年年初，我们启动了一项ZS对比阿可替尼联合维奈克拉治疗TN CLL的全球3期头对头研究。
BGB-16673是一款潜在同类最佳及同类首创的靶向BTK降解剂。我们预计基于2期研究结果，BGB-16673有望于2027年作为持续治疗单药方案获得加速批准的机会，目前另有三项3期研究正在开展。
全球CLL市场规模已达120亿美元，且仍在持续增长。我们认为索托克拉和BGB-16673存在广阔的市场机遇，并有望拓展至其他B细胞恶性肿瘤领域。我们期待在2026年继续推进这些极具前景的创新疗法。

我们深厚且多元的研发管线，依托差异化的临床开发“快车道”，将推动公司迈入下一阶段的增长。
2026年，多项处于临床阶段的产品将有望迎来初步数据读出或完成概念验证，百济神州深厚且多元的管线也将由此迈入一个全新阶段。得益于全球化、规模化的研发能力，以及具备竞争力的全球研发组织，我们独具优势，将在未来几年实现源源不断的创新成果。
在百悦泽®和用于治疗多种实体瘤的抗PD-1抗体百泽安®（替雷利珠单抗）的基础上，我们的研发管线进一步布局索托克拉和BTK CDAC，深化我们在CLL领域的领导地位，并拓展至其他血液恶性肿瘤领域，包括惰性和侵袭性淋巴瘤及急性髓系白血病 ；此外，公司亦聚焦多个具有战略意义的实体瘤亚型，建立领导地位，并探索免疫学相关治疗领域的潜在机会。
2026年，我们预计将更新5个关键实体瘤项目的进展，这些项目均有望启动注册性研究，包括在研CDK4抑制剂、
B7-H4抗体偶联药物(ADC)、GPC3-41BB双特异性抗体、PRMT5抑制剂以及CEA ADC。
我们布局广泛的研发管线得益于全球研发“快车道”，该模式旨在提供行业领先的速度、质量和可靠性。这一高度垂直整合的内部研发体系，结合AI和自动化技术，是我们独特的战略优势，显著提升了研发效率。我们已成功缩短制定临床试验方案所需的时间，加快概念验证决策，并提升临床试验现场监查效率。基于迄今取得的成果，我们正在扩大AI的应用，以优化临床试验设计，并加速患者入组进程。
凭借强劲的资产负债表与现金流，公司具备支持增长的资金基础。
2025年，我们首次实现GAAP盈利，产生了可观的现金流……
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