公告日期：2026-04-30

上海宣泰医药科技股份有限公司

2026 年度“提质增效重回报”行动方案

上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）践行以投资者为本的理念，推动上市公司持续优化经营、规范治理和积极回报投资者，提高上市公司质量，助力信心提振、资本市场稳定和经济高质量发展，公司持续开展“提质增效重回报”专项行动，现对 2025 年度“提质增效重回报”行动方案执行情况进行评估，并制定 2026 年度行动方案。具体如下：

一、聚焦主业，提质增效，夯实发展根基

2025 年度，在医药行业竞争加剧、集采政策持续推进等宏观背景下，公司实现营业收入 4.47 亿元，同比下降 12.71% ；归属于母公司所有者的净利润为4,748.28 万元，同比下降 62.82%，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 3,133.40 万元，同比下降 72.51%。面对挑战，公司坚持“研发驱动、全球布局”战略，持续优化产品结构，加速国际化进程，核心业务展现较强韧性，并迎来多项关键突破。

2026 年，公司将继续积极聚焦主营业务，提升科技创新能力，保持研发投入高位运行，加快产品商业化国际化布局。具体包括以下几个方面：

（一）坚持技术立业，厚植核心竞争力

公司始终把技术研发和创新能力建设放在公司发展的首要位置，坚持对产品研发、生产技术创新的持续投入。

2025 年公司研发投入 7,493.96 万元，占营业收入比例为 16.78%。产品管线
取得多项进展：西格列汀二甲双胍缓释片新增 50mg/500mg 规格获得 NMPA 批准，进一步丰富了糖尿病领域产品矩阵，增强对不同临床需求场景的覆盖能力；用于治疗前列腺癌的恩扎卢胺片获得美国 FDA 暂时批准，糖尿病领域 2 款产品达格列净二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片先后获得美国 FDA 暂时批
准，枸橼酸托法替布缓释片获得美国 FDA 正式批准。2025 年，公司共 11 款产
品在 7 个国家递交注册申请，在沙特、东南亚及南美市场新增多项注册申请，覆盖糖尿病、抗真菌、精神类等多个治疗领域。

目 XT-0043 已在 II 期临床试验中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点。报告期内，该项目 III 期临床试验已正式启动，相关工作有序推进。

报告期内，CRO/CMO 业务客户网络持续扩大，全年新增项目 21 项，新增
客户 11 个。公司助力征祥医药新型抗流感药物玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）、亚盛医药新型 Bcl-2 选择性抑制剂利沙托克拉片（商品名：利生妥）获 NMPA批准上市，并承接其后续商业化生产 CMO 服务。截至报告期末，公司共助力 6款创新药获批上市并承接后续 CMO 服务。

2026 年，公司将持续增加技术研发投入，坚持“差异化+国际化”的定位，加快抢首仿、高活性等高壁垒品种的立项研发，不断推出高价值的产品，预计全年
实现产品申报 5 项，产品获批 4 项。同时，持续推进改良型新药 XT-0043 的 III
期临床试验工作，推动公司从仿制药企业向仿创结合型特色制药企业过渡。此外，公司将依托亚盛医药、海和药物等战略合作伙伴，推动更多创新药上市后的 CMO服务落地，进一步巩固在该领域的领先地位。

（二）积极应对市场竞争，加强产品国际化布局

2025 年，公司产品在国内外市场的销售实现多元化布局。在保持与美国核心合作伙伴密切合作的同时，积极扩容客户数量并增强已有客户粘性。报告期内，公司与印尼头部药企 KalbeFarma 达成合作，借助其成熟终端渠道推动达格列净二甲双胍缓释片等产品在东南亚地区快速渗透。此外，公司就多款新产品与东南亚、中南美洲、中东、欧洲、北非等地区市场新老客户达成合作。公司全资子公
司宣泰药业固体片剂车间于 2025 年 7 月获得欧盟 EMA 的 GMP 认证，截至报告
期末已获得中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA、日本 PMDA 及沙特 SFDA 等
全球主流药品监管机构认证。

2026 年，公司将继续加大国内、国际市场深度和宽度的拓展。国内市场方面，积极参与集采等产品招投标，持续推进供应链优化，降低成本以应对市场竞争；国外市场方面，除深耕美国市场外，公司将加快开拓新兴市场、“一带一路”共建国家市场，持续推进产品国际化布局。

（三）积极推进募投项目建设，增强公司发展保障

截至报告期末，公司“高端仿制药和改良型新药研发项目”已有多项成果落地。在仿制药领域，多款产品已相继获得 NMPA 与 FDA 批准，。其中：盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、美……
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