公告日期：2026-06-02

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2026-024
苏州泽璟生物制药股份有限公司

关于自愿披露 ZG005 和 ZG006 在 2026 年美国临床
肿瘤学会（ASCO）年会发布临床数据及

最新进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

1、苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的新药Nilvanstomig（代号：ZG005）、Alveltamig（代号：ZG006）的临床研究数据及最新进展于 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。

2、本次在 2026 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布最新临床数据事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将及时根据后续进展履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

为使各位投资者及时了解公司相关研究成果，现将ZG005、 ZG006的临床数据及最新进展公告如下：

一、ZG005（已获 WHO 批准国际通用名：Nilvanstomig）

（一）药品基本情况

ZG005 是重组人源化抗 PD-1/TIGIT 双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗
生物制品，注册分类为 1 类，有望用于治疗多种实体瘤，已获得美国 FDA 和中国 NMPA 临床试验许可。根据公开查询，ZG005 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。

（二）ZG005 在 2026 年 ASCO 年会发布的临床数据及最新进展

ZG005 联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌
一线治疗的多中心、随机、开放的 II 期临床研究（ZG005-005）入选本次年会口头报告，该研究的数据及最新进展如下：

截至 2026 年 3 月 16 日，共入组 95 例既往未接受过系统治疗的晚期肝细胞
癌患者，按 1:1:1 随机分配至三个治疗组：ZG005 10mg/kg+贝伐珠单抗组 31 例，
ZG005 20mg/kg+贝伐珠单抗组 32 例，信迪利单抗+贝伐珠单抗组 32 例；均为
Q3W 给药。

有效性方面，经独立评审委员会（IRC）基于 RECIST v1.1 评估，ZG005 两
个剂量组相比阳性对照组均显示出显著的统计学差异：20 mg/kg 组和 10 mg/kg组的疾病进展或死亡风险分别降低 65%（HR=0.35，95% CI: 0.15–0.76）和 59%
（HR=0.41，95% CI: 0.18–0.89），两组 HR 的置信区间上限均小于 1。

由于中位随访时间仅约 9 个月，ZG005 两个剂量组（10 mg/kg 和 20 mg/kg）
的数据尚未成熟（成熟度分别为 29%和 28%），当前初步数据显示：10 mg/kg组的中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，20 mg/kg 组为 11.2 个月，而阳性对
照组的 mPFS 为 6.7 个月（成熟度 59%）。

基于 IRC 根据 RECIST v1.1 评估的疗效结果，三组的客观缓解率（ORR）
分别为 38.7% vs. 40.6% vs. 34.4%，疾病控制率（DCR）分别为 90.3% vs. 90.6%
vs.75.0%；基于 IRC 根据 mRECIST 评估的结果，三组的 ORR 分别为 61.3% vs.
53.1% vs. 40.6%，DCR 分别为 93.5% vs. 90.6% vs.75.0%；三组总生存期（OS）
均未成熟。

安全性方面，ZG005 两个剂量组的耐受性和安全性均良好，所有不良事件均为预期不良事件。常见不良反应发生率三组相似，大多为 1-2 级。ZG005 治疗组的免疫相关不良反应谱与同类药相似，均为预期的不良反应。

综上，ZG005 联合贝伐珠单抗在一线晚期肝细胞癌患者中展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性，特别是 ZG005 20mg/kg 组显示更优的疗效趋势。

二、ZG006（已获 WHO 批准国际通用名：Alveltamig）

（一）药品基本情况

ZG006 是公司通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三……
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