公告日期:2026-06-17
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药
苏州泽璟生物制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2026-004
投资者关系 □特定对象调研 √分析师会议
活动类别 □媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 √路演活动
□现场参观 √一对一沟通
□其他
参与单位 工银瑞信、拾贝投资、CPE 源峰、泰康资产、清杉资本、工银理财、Octagon、
及人员 大家资产、建信基金、新毅投资、天弘基金、广发基金、富国基金、东方
红基金、浦银安盛、盘京投资、长盛基金、嘉实基金、国金基金、尚欣资
本、博衍投资、华夏基金、九方医药等
时间 2026 年 6 月 9 日、6 月 10 日、6 月 11 日、6 月 15 日
地点 电话会议
接待人员 公司主要管理人员
投资者关系 Q1、公司盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃获批上市,请介绍一下相
活动主要内 关情况?
容介绍 近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,盐酸吉卡
昔替尼片用于治疗成人重度斑秃的上市申请获得批准。这是继用于治疗
中、高危骨髓纤维化的适应症获批后,盐酸吉卡昔替尼片第二个获批上市
的适应症,也是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的治疗免疫炎症性疾病的临床
适应症。
斑秃(AA)是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发。本病临床表现为头
皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发,约半数患者反复发作,可迁延数
年或数十年;严重者可致整个头皮,甚至全身无毛发生长。本病可发生于
任何年龄,中青年多见,无明显性别差异。斑秃是全球发病率第二高的脱
发症状,全球大约有 1.47 亿斑秃患者,中国患者约有 400 万。斑秃患者
病情可反复,影响患者外在形象美观,会对患者的心理健康和生活质量产
生严重的负面影响。该病的病因虽不完全清楚,但是有研究发现 JAK-STAT 信号通路在斑秃的发生过程中起关键作用。AA 的治疗目的是控制病情进展,促使毛发再生,预防或者减少复发,提高患者生活质量。
本次吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的上市申请获得批准,将使其适应症覆盖患者群体进一步扩大,有利于提升吉卡昔替尼片后续的产品销售收入,预计将对公司未来经营业绩产生积极影响。
Q2、请介绍一下公司 2026 年 ASCO 年会上披露的 ZG005 的相关数
据?
在 2026 年 ASCO 年会上,ZG005 联合贝伐珠单抗对照信迪利单抗联
合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的多中心、随机、开放的 II 期临床研究(ZG005-005)入选本次年会口头报告,该研究的数据及最新进展如下:
截至 2026 年 3 月 16 日,共入组 95 例既往未接受过系统治疗的晚期
肝细胞癌患者,按 1:1:1 随机分配至三个治疗组:ZG00510mg/kg+贝伐珠单抗组 31 例,ZG00520mg/kg+贝伐珠单抗组 32 例,信迪利单抗+贝伐珠单抗组 32 例;均为 Q3W 给药。
有效性方面,经独立评审委员会(IRC)基于 RECISTv1.1 评估,ZG005两个剂量组相比阳性对照组均显示出显著的统计学差异:20 mg/kg 组和10 mg/kg 组的疾病进展或死亡风险分别降低 65%(HR=0.35,95% CI:0.15–0.76)和 59%(HR=0.41,95%CI:0.18–0.89),两组 HR 的置信区间上限均小于 1。
由于中位随访时间仅约 9 个月,ZG005 两个剂量组(10 mg/kg 和 20
mg/kg)的数据尚未成熟(成熟度分别为 29%和 28%),当前初步数据显示:10 mg……
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