公告日期：2026-06-12

证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2026-031
圣湘生物科技股份有限公司

关于 2025 年年度报告信息披露监管问询函
的回复公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“圣湘生物”）于近日收到上海证券交易所科创板公司管理部下发的《关于圣湘生物科技股份有限公司 2025 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2026】0237 号）（以下简称“问询函”）。根据问询函的要求，公司与年审会计师中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对问询函所提及的事项进行了认真核查，现就问询函所涉及问题回复如下：

在本问询函相关问题的回复中，若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异，系四舍五入所致。如无特别说明，本回复涉及币种为人民币。

基于商业秘密和商业敏感信息，根据相关法律法规、规范性文件，公司对本次问询函回复中相关内容进行豁免披露处理。

问题一：关于体外诊断业务。年报显示，公司主营业务包括体外诊断和药物。体外诊断业务包括试剂、仪器和检测服务三类子业务，营收合计 11.55 亿元，同比下滑
18.87%，营业成本合计 3.11 亿元，同比增长 2.01%。近年来公司陆续布局 POCT 和
基因测序等领域。此外，公司 2025 年销售费用中，咨询费及销售佣金合计 1.74 亿元，同比增长 249.76%。

请你公司：（1）按照应用领域、技术类型，列示三类子业务 2025 年营收及其同比变化；（2）结合产品品类，分析试剂业务营收和成本反向变化的原因，说明试剂业务成本构成中直接人工及其他费用大幅增长的合理性；（3）补充仪器业务中经销仪器和自产仪器的营收占比，说明经销模式下仪器销售大幅减少、直销模式下仪器销售大幅增长的原因，说明仪器销售整体毛利率大幅增长的原因；分析仪器投放量与试
剂销量的匹配性；（4）补充销售费用中，咨询费和销售佣金主要发生的业务领域、主要付款对象和服务内容，并结合相关业务营收变化，分析前述费用大幅增长的合理性。

回复：

（一）按照应用领域、技术类型，列示三类子业务 2025 年营收及其同比变化

业务分类 应用领域、技 2025 年收入 2024 年收入 收入变化幅度
术类型 （万元） （万元）

分子 100,480.30 127,357.21 -21.10%

试剂 生化 15.84 36.60 -56.72%

免疫 227.04 28.24 703.97%

仪器 分子诊断 6,988.00 8,332.17 -16.13%

血液与凝血 3,069.35 - -

检测服务 第三方检测 4,741.47 6,637.89 -28.57%

合计 115,522.00 142,392.11 -18.87%

（二）结合产品品类，分析试剂业务营收和成本反向变化的原因，说明试剂业务成本构成中直接人工及其他费用大幅增长的合理性

2025 年度公司试剂成本较 2024 年度同比增加 0.35 亿元，主要系销售人份数增加
所致。2025 年度试剂收入较 2024 年度同比减少 2.7 亿元，主要系 2025 年体外诊断行
业自产检测试剂产品增值税税率由 3%上调至 13%，叠加集采、医保支付改革、检验收费价格治理、检验套餐解绑等政策影响，导致公司试剂产品平均销售单价下降，此外，2025 年大部分时间呼吸道样本检测阳性率低于 2024 年，病原体流行高发期持续时间也短于 2024 年，公司呼吸道感染检测试剂收入下降。以上主要原因抵消了整体销售人份数增加的影响，因此出现成本上升、收入下降的情形。

直接人工和其他费用的上涨主要系产销人份数增加导致的人工和运费增加，以及资本化形成的研发专利摊销费用增加所致。

（三）补充仪器业务中经销仪器和自产仪器的营收占比，说明经销模式下仪器销售大幅减……
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