公告日期：2026-06-13

关于对圣湘生物科技股份有限公司

2025 年年度报告的信息披露监管问询函的回复

上海证券交易所科创板公司管理部：

中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称 “我们”或“年审会计师”）作为圣湘生物科
技股份有限公司（以下简称“圣湘生物”或“公司”）2025 年年度财务报表的审计机构，于 2026 年 4月 28 日出具了众环审字(2026)1100122 号标准无保留意见审计报告。

根据贵所《关于圣湘生物科技股份有限公司 2025 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证
科创公函【2026】0237 号），（以下简称“问询函”）的要求，我们以对圣湘生物相关财务报表执行的审计工作为基础，对问询函中相关问题进行了核查，现将核查情况说明如下（表格中若存在合计数与各分项数值之和尾数不符情况， 系四舍五入原因造成）：

问题一：关于体外诊断业务。年报显示，公司主营业务包括体外诊断和药物。体外诊断业务包括试剂、仪器和检测服务三类子业务，营收合计 11.55 亿元，同比下滑 18.87%，营业成本合计
3.11 亿元，同比增长 2.01%。近年来公司陆续布局 POCT 和基因测序等领域。此外，公司 2025 年
销售费用中，咨询费及销售佣金合计 1.74 亿元，同比增长 249.76%。

请你公司：（1）按照应用领域、技术类型，列示三类子业务 2025 年营收及其同比变化；（2）
结合产品品类，分析试剂业务营收和成本反向变化的原因，说明试剂业务成本构成中直接人工及其他费用大幅增长的合理性；（3）补充仪器业务中经销仪器和自产仪器的营收占比，说明经销模式下仪器销售大幅减少、直销模式下仪器销售大幅增长的原因，说明仪器销售整体毛利率大幅增长的原因；分析仪器投放量与试剂销量的匹配性；（4）补充销售费用中，咨询费和销售佣金主要发生的业务领域、主要付款对象和服务内容，并结合相关业务营收变化，分析前述费用大幅增长的合理性。

回复：

一、公司披露

（一）按照应用领域、技术类型，列示三类子业务 2025 年营收及其同比变化

应用领域、技术 2025 年收入（万 2024 年收入 收入变化幅度

业务分类 类型 元） （万元）

分子 100,480.30 127,357.21 -21.10%

试剂 生化 15.84 36.60 -56.72%

免疫 227.04 28.24 703.97%

分子诊断 6,988.00 8,332.17 -16.13%
仪器

血液与凝血 3,069.35 - -

检测服务 第三方检测 4,741.47 6,637.89 -28.57%

合计 115,522.00 142,392.11 -18.87%

（二）结合产品品类，分析试剂业务营收和成本反向变化的原因，说明试剂业务成本构成中直接人工及其他费用大幅增长的合理性

2025 年度公司试剂成本较 2024 年度同比增加 0.35 亿元，主要系销售人份数增加所致。2025
年度试剂收入较 2024 年度同比减少 2.7 亿元，主要系 2025 年体外诊断行业自产检测试剂产品增值
税税率由 3%上调至 13%，叠加集采、医保支付改革、检验收费价格治理、检验套餐解绑等政策影响，导致公司试剂产品平均销售单价下降，此外，2025 年大部分时间呼吸道样本检测阳性率低于2024 年，病原体流行高发期持续时间也短于 2024 年，公司呼吸道感染检测试剂收入下降。以上主要原因抵消了整体销售人份数增加的影响，因此出现成本上升、收入下降的情形。

直接人工和其他费用的上涨主要系产销人份数增加导致的人工和运费增加，以及资本化……
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