8月15日，圣湘生物（688289）发布公告，近日公司的人博卡病毒、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）已获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。该注册证编号为国械注准20253401574，注册类别为境内第三类体外诊断试剂，有效期至2030年8月13日。

　　该产品用于体外定性检测人咽拭子样本中的人博卡病毒和人偏肺病毒的核酸。人博卡病毒和人偏肺病毒是近年来引起广泛关注的呼吸道病毒，尤其对5岁以下儿童和老年人群体构成较大危害。

　　公司表示，此次获证的产品将丰富其呼吸道病原体核酸检测的产品矩阵，并为临床提供更高效、全面的感染诊断支持。未来业绩将受到市场拓展、品牌影响力及实际需求等多重因素的影响，具体影响尚无法预测。

　　2025年一季度，圣湘生物实现收入4.75亿元，归母净利润9174万元。