9月30日，圣湘生物（688289）发布公告，公司的产品人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光法）近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，注册证编号为国械注准20253401966，有效期至2030年9月28日。

　　该产品属于境内第三类体外诊断试剂，预期用于体外定性检测新型冠状病毒感染或其他呼吸道感染相关症状的人群。此次获证的试剂盒采用多重荧光PCR技术，具有高灵敏度和高特异性，最快可在30分钟内完成对三种病原体的精准鉴别。

　　该系列产品已覆盖常见呼吸道病毒、细菌、真菌等，广泛适用于门诊、急诊及住院等场景。公司表示将持续完善呼吸道感染检测产品布局，以提升感染性疾病的诊疗水平。未来产品的销售及利润贡献受市场拓展力度、品牌影响力和市场需求等因素影响，具体业绩尚无法预测。

　　2025年中期，圣湘生物实现收入8.69亿元，归母净利润1.63亿元。