海创药业公告，HP518（简称）收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ib/II期临床试验。HP518是公司基于蛋白降解靶向联合体（PROTAC）核心技术平台自主研发的口服靶向降解雄激素受体（AR）的PROTAC药物，拟联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌。该药物通过诱导AR泛素化并依赖蛋白酶体降解AR蛋白，从而实现对AR信号通路的深度抑制，具有高选择性及良好安全性。已有临床前研究结果显示，HP518片对耐药的AR突变体及野生型AR蛋白均具有高降解活性，并对AR依赖的前列腺癌细胞具有优异的抑癌活性，有望克服前列腺癌治疗中由突变引起的耐药问题。截至目前，HP518片已在中国、澳大利亚和美国获批开展相关临床试验，目前国内外暂无同类产品获批上市。