微芯生物（688321）发布公告，公司的全资子公司微芯生物科技（美国）有限公司于7月31日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的关于允许其自主研发的CS231295开展治疗晚期实体瘤的I期临床试验的通知。

　　该药品的申请编号为IND176942，适应症为晚期实体瘤。CS231295片作为透脑Aurora B选择性抑制剂，具有精准抑制肿瘤特异性过表达的Aurora B激酶的能力，且对脑部原发或脑转移性肿瘤存在明显的治疗优势。

　　目前，全球尚无同类设计的药物进入临床试验阶段。公司表示，获得临床试验批准后，仍需开展临床试验并获得FDA批准后才能上市，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

　　2025年一季度，微芯生物实现收入1.62亿元，归母净利润-1915万元。