南京正大天晴“发难”,微芯生物西达本胺PTCL专利被宣告全部无效
来源:财中社
9月25日,微芯生物(688321)发布公告,近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求审查决定书》,决定宣告公司所持有的“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”(专利号:ZL201410136761.X)的专利权全部无效。该无效宣告请求由南京正大天晴制药有限公司于2024年12月30日提出。
公告中提到,尽管该专利被宣告无效,但公司围绕西达本胺已构建多维的专利保护体系,最长专利保护期已延长至2042年8月30日,因此案涉专利的无效并不影响西达本胺其他专利的有效性。此外,西达本胺在中国已获批多个适应症,包括外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌和弥漫大B细胞淋巴瘤,其中PTCL和DLBCL为附条件批准,BC为常规批准。即使专利体系被突破,仿制药也无法获得PTCL和DLBCL这两个附条件批准适应症的上市许可。
公告指出,该无效决定尚未生效,需双方在收到决定通知之日起3个月内均不向北京知识产权法院提起诉讼后方能生效。
2025年中期,微芯生物实现收入4.07亿元,归母净利润2959万元。
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