公告日期:2026-03-31
公司代码:688321 公司简称:微芯生物
深圳微芯生物科技股份有限公司
2025 年年度报告
致股东的一封信
尊敬的各位股东:
您好!感谢您的支持。过去这一年,中国创新药行业在质疑中兑现商业化成果,展现出坚韧的生长潜力。在微芯人的努力下,公司的发展也更上一层楼。
公司全年实现营业收入 9.1 亿,同比增长约 38%,并实现扭亏为盈,这一里程碑
标志着公司迈入“研发与商业化并重”的新阶段。核心产品西格列他钠销售收入同比增长约 123%,夯实我们将其打造为“代谢性疾病综合治疗基础药物”的愿景。西达本胺销售收入同比增长约 16%,主要得益于弥漫大 B 淋巴瘤(DLBCL)新适应症纳入医保。该产品也于年末纳入国家医保目录常规乙类管理,极大增强未来价格稳定性。
成熟管线持续推进。西达本胺针对一线治疗 DLBCL 的 III 期临床试验达到主要终
点,成为该领域近 20 年来的重要突破,也为产品打开了更具潜力的第二增长曲线。作为HDACi表观遗传类药物,西达本胺通过重塑肿瘤微环境展现与免疫疗法协同潜力,目前其联合免疫治疗的两项注册 III 期试验正同步在境内外推进。西格列他钠真实世界研究及代谢相关脂肪性肝炎证据不断丰富,相关成果收录于《Hepatology》等领域核心期刊。其糖尿病前期干预研究“PRECISE”已正式启动,复方制剂也已获得临床批件。
早期管线加强纵深。我们正全力推进西奥罗尼胰腺癌一线治疗 III 期临床研究。
口服小分子 PD-L1 抑制剂 CS23546、透脑 Aurora B 选择性抑制剂 CS231295、TYK2 高
选择性小分子变构抑制剂 CS32582 的早期探索研究均顺利推进中,透脑 PRMT5-MTA 抑制剂CS08399已获得临床试验批件。公司与参股公司微芯新域携手探索新型药物形式,新一代表观免疫抗体偶联药物(ADC)NW001 完成大部分临床前工作。在非肿瘤疾病领域,公司聚焦炎症纤维化、肥胖/代谢疾病及神经退行性疾病等存在重大未满足临床需求的治疗方向,系统布局了多个具备 First-in-class 或 Best-in-class 潜力的候选药物。
拓展全球运营边界。全球市场拓展是原创新企业提升资产回报率的必要路径。公司稳步推动西奥罗尼、CS231295 等产品的海外临床进程,持续加强全球化开发能力,并积极探索与国际伙伴的战略合作,持续开拓更广阔的发展空间。
资金与生产提供发展的坚实后盾。公司成功向特定对象发行股票募资 9.5 亿元,为经营提供坚实支撑。成都彭州生产基地主体结构全面封顶,计划 2026 年启动工艺验证、2027 年投产,有望大幅提升西格列他钠产能。
全面拥抱人工智能。AI 与生物技术的深度融合已不仅是技术趋势,更是行业发展的核心驱动力。AI 的本质是增强人类的能力而非取代人类,我们成立微芯(Chipscreen)时即希望运用新技术加强新药开发效率。目前,除了持续升级“AI 辅助设计+化学基因组学”核心技术平台外,我们正在通过“指挥智能体”转型、“数据资产”打造、员工培训三大方向将 AI 技术融入到公司组织架构改造中。
面向 2026 年,我们将以营收稳健增长为核心目标,深化在研产品的临床开发,积极推进重点项目的临床试验与数据读出,力争在肿瘤、自身免疫、代谢性疾病等重点领域实现多项里程碑,不负股东、患者与社会的信任与期待!
董事长:鲁先平博士
2026 年 3 月 30 日
重要提示
一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。
四、公司全体董事出席董事会会议。
五、毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。六、公司负责人海鸥、主管会计工作负责人黎建勋及会计机构负责人(会计主管人……
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